Kronika prawa.pl

Dziennik Ustaw z 8 stycznia 2015 r.

ministra edukacji narodowej z 29 grudnia 2014 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadectw, dyplomów państwowych i innych druków szkolnych

Weszło życie po upływie 14 dni od ogłoszenia, tj. 23 stycznia 2015 r., z wyjątkiem:

● par. 1 pkt 17 lit. i w zakresie dotyczącym wzoru nr 40 oraz pkt 18 lit. a w zakresie dotyczącym wzoru nr 40, które wejdą w życie 1 września 2015 r.,

● par. 1 pkt 17 lit. i w zakresie dotyczącym wzoru nr 39 oraz lit. l w zakresie dotyczącym wzoru nr 47 oraz pkt 18 lit. a w zakresie dotyczącym wzorów nr 39 i 47, które wejdą w życie 1 września 2016 r.,

● par. 1 pkt 18 lit. e i f, które wejdą w życie 1 września 2016 r.

: Na świadectwie dojrzałości wpisuje się imię (imiona) i nazwisko, datę i miejsce urodzenia, PESEL absolwenta, wyniki egzaminu maturalnego z przedmiotów zdawanych w części ustnej i pisemnej, miejscowość i datę wydania świadectwa, jego numer oraz adnotacje określone w przepisach w sprawie warunków i sposobu oceniania, klasyfikowania i promowania uczniów i słuchaczy oraz przeprowadzania sprawdzianów i egzaminów w szkołach publicznych.

W przypadku absolwentów, którzy przystąpili do matury z języka obcego nowożytnego jako przedmiotu dodatkowego, na poziomie dwujęzycznym, na świadectwie dojrzałości obok nazwy tego języka wpisuje się "poziom dwujęzyczny".

Uczniowi, któremu w wyniku:

wprzeprowadzonego sprawdzianu wiadomości i umiejętności podwyższono roczną ocenę klasyfikacyjną z zajęć edukacyjnych, lub

wgłosowania komisji powołanej przez dyrektora szkoły podwyższono roczną ocenę klasyfikacyjną z zachowania

- wydaje się nowe świadectwo za zwrotem poprzedniego.

Nie zmienia się imienia (imion) ani nazwiska na świadectwie, dyplomie, zaświadczeniu i w dokumentacji przebiegu nauczania prowadzonej przez szkołę, jeżeli zmiana nastąpiła po:

wukończeniu szkoły,

wzdaniu egzaminów eksternistycznych,

wzdaniu egzaminu potwierdzającego kwalifikacje w zawodzie albo potwierdzającego kwalifikacje zawodowe,

wotrzymaniu dyplomu,

- chyba że zmiana imienia lub nazwiska nastąpiła na podstawie decyzji administracyjnej albo orzeczenia sądowego wydanego w postępowaniu w sprawie zmiany płci. W tych przypadkach wydaje się świadectwo, dyplom lub zaświadczenie na nowe imię (imiona) lub nazwisko, a jeżeli ich wydanie nie jest możliwe - wydaje się duplikat po przedstawieniu decyzji administracyjnej albo orzeczenia sądowego i za zwrotem świadectwa wydanego na poprzednie imię (imiona) lub nazwisko.

Wniosek o wymianę świadectwa albo wydanie duplikatu składa się w szkole, którą absolwent ukończył.

ministra edukacji narodowej z 31 grudnia 2014 r. w sprawie szczegółowych warunków przechodzenia ucznia z jednego typu publicznej szkoły do innego typu publicznej szkoły

po upływie 7 dni od ogłoszenia, tj. 16 stycznia 2014 r.

: Różnice programowe z obowiązkowych zajęć edukacyjnych realizowanych w oddziale szkoły, do której uczeń przechodzi, są uzupełniane na warunkach ustalonych przez nauczycieli prowadzących obowiązkowe zajęcia edukacyjne w tym oddziale. Uczeń klasy II technikum, który nie otrzymał promocji do klasy III z powodu uzyskania niedostatecznych rocznych ocen z obowiązkowych przedmiotów z zakresu kształcenia zawodowego, a który ze wszystkich obowiązkowych zajęć edukacyjnych ogólnokształcących uzyskał roczne oceny klasyfikacyjne wyższe od niedostatecznej, może być przyjęty do II klasy liceum ogólnokształcącego.

Uczeń ogólnokształcącej szkoły muzycznej I stopnia, ogólnokształcącej szkoły muzycznej II stopnia, ogólnokształcącej szkoły sztuk pięknych oraz ogólnokształcącej szkoły baletowej, który nie otrzymał promocji do klasy programowo wyższej z powodu uzyskania niedostatecznych albo dopuszczających końcoworocznych ocen klasyfikacyjnych z obowiązkowych zajęć edukacyjnych artystycznych, a który ze wszystkich obowiązkowych zajęć ogólnokształcących uzyskał końcowe roczne oceny wyższe niż niedostateczne, może być przyjęty do klasy programowo wyższej odpowiednio szkoły podstawowej, gimnazjum lub liceum ogólnokształcącego.

Uczeń klasy I liceum plastycznego, który nie został promowany do II klasy z powodu uzyskania niedostatecznych albo dopuszczających ocen klasyfikacyjnych na koniec roku z obowiązkowych zajęć edukacyjnych artystycznych, a który ze wszystkich obowiązkowych zajęć edukacyjnych ogólnokształcących uzyskał końcoworoczne oceny klasyfikacyjne wyższe od oceny niedostatecznej, może być przyjęty do klasy II liceum ogólnokształcącego.

ministra infrastruktury i rozwoju z 10 grudnia 2014 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków technicznych eksploatacji pojazdów kolejowych

po upływie 14 dni od ogłoszenia, tj. 23 stycznia 2015 r.

: Podmioty odpowiedzialne za utrzymanie pociągu (ECM), przewoźnicy kolejowi, zarządcy infrastruktury, dysponenci, przedsiębiorcy zarządzający infrastrukturą i wykonujący przewozy w metrze, użytkownicy bocznic kolejowych oraz przedsiębiorcy przewożący na bocznicach powinni prowadzić dokumentację związaną z procesem utrzymania pojazdów kolejowych. Muszą też zapewniać zgodność utrzymania pociągów i innych pojazdów zgodnie z wymaganiami dokumentacji systemu.

W przypadku pociągów, które muszą być wpisywane do krajowego rejestru pojazdów kolejowych (NVR), zmiany w dokumentacji systemu utrzymania pojazdów kolejowych podlegają zatwierdzeniu przez prezesa Urzędu Transportu Kolejowego, gdy zmianę uznano za znaczącą.

Jeżeli chodzi o pojazdy kolejowe niepodlegające obowiązkowi wpisu do krajowego rejestru pojazdów kolejowych (NVR), zamiar dokonania zmian w dokumentacji systemu utrzymania razem z ich opisem zgłasza się prezesowi UTK. Ten może zażądać przedłożenia do zatwierdzenia projektowanych zmian, w terminie miesiąca od otrzymania zgłoszenia, jeżeli uzna, że mogą one mieć wpływ na bezpieczeństwo ruchu kolejowego.

ministra infrastruktury i rozwoju z 12 grudnia 2014 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych warunków, jakim powinni odpowiadać funkcjonariusze straży ochrony kolei, zasad oceny zdolności fizycznej i psychicznej do służby oraz trybu i jednostek uprawnionych do orzekania o tej zdolności

po upływie 14 dni od ogłoszenia, tj. 23 stycznia 2015 r.

: Lekarz orzekający lub komisja lekarska orzekająca w trybie odwoławczym może wyznaczyć wcześniejszy termin badań okresowych, jeżeli uzna to za niezbędne dla prawidłowej oceny zdolności fizycznej i psychicznej badanego sokisty. Badanie kontrolne obejmuje badanie ogólne stanu zdrowia oraz - w zakresie ustalonym przez lekarza orzekającego - badania specjalistyczne i pomocnicze. W pozostałych przypadkach konieczność przeprowadzenia badania psychologicznego ustala lekarz orzekający.

ministra spraw wewnętrznych z 10 grudnia 2014 r. w sprawie wysokości minimalnego wynagrodzenia wymaganego do udzielenia cudzoziemcowi zezwolenia na pobyt czasowy w celu wykonywania pracy w zawodzie wymagającym wysokich kwalifikacji

po upływie 14 dni od ogłoszenia, tj. 23 stycznia 2015 r.

: Wysokość minimalnego wynagrodzenia wymaganego do udzielenia cudzoziemcowi zezwolenia na pobyt czasowy po to, by mógł wykonywać pracę w zawodzie wymagającym wysokich kwalifikacji, wynosi miesięcznie 5475,09 zł.

z 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

po upływie 30 dni od ogłoszenia, tj. 9 lutego 2015 r., z wyjątkiem:

● art. 1 pkt 11 lit. a w zakresie art. 42 ust. 1 pkt 14, art. 1 pkt 12, art. 1 pkt 17 lit. c, art. 1 pkt 24 w zakresie art. 73e pkt 1 lit. d oraz art. 1 pkt 30 lit. a tiret piąte w zakresie art. 78 ust. 1 pkt 9, które wejdą w życie po upływie 3 lat od opublikowania aktów delegowanych, o których mowa w art. 54a ust. 2 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.Urz. UE L311 z 28 listopada 2001 r., str. 67, ze zm.; polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69),

● art. 1 pkt 20 w zakresie art. 51c ust. 2 oraz art. 1 pkt 24 w zakresie art. 73a ust. 3, które wejdą w życie 1 stycznia 2017 r.

: Dobrą Praktyką Wytwarzania jest działanie, które gwarantuje, że produkt leczniczy oraz substancja czynna są wytwarzane i kontrolowane odpowiednio do ich zamierzonego zastosowania oraz zgodnie z wymaganiami zawartymi w ich specyfikacjach i dokumentach stanowiących podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

Importem równoległym jest każde działanie polegające na sprowadzeniu z państw Unii Europejskiej lub Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym produktu leczniczego spełniającego łącznie następujące warunki:

wsprowadzony produkt leczniczy ma tę samą substancję czynną (substancje czynne), co najmniej te same wskazania do 3 poziomu kodu ATC/ATCvet (kod międzynarodowej klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej produktów leczniczych/kod międzynarodowej klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej produktów leczniczych weterynaryjnych), tę samą moc, tę samą drogę podania oraz tę samą postać jak produkt leczniczy dopuszczony do obrotu w Polsce lub postać zbliżoną, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych w stosunku do produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

wsprowadzony produkt leczniczy i produkt leczniczy dopuszczony do obrotu w Polsce są odpowiednio w państwie importu i w Polsce jednocześnie referencyjnymi produktami leczniczymi albo jednocześnie odpowiednikami referencyjnych produktów leczniczych.

Sfałszowanym produktem leczniczym - jest taki (z wyłączeniem produktu leczniczego z niezamierzoną wadą jakościową), który został fałszywie przedstawiony w zakresie:

- tożsamości, w tym jego opakowania, etykiety, nazwy lub składu w odniesieniu do jakichkolwiek składników, w tym substancji pomocniczych, oraz mocy tych składników,

- jego pochodzenia, w tym wytwórcy, kraju wytworzenia, kraju pochodzenia lub podmiotu odpowiedzialnego, lub

- jego historii, w tym danych i dokumentów dotyczących wykorzystanych kanałów dystrybucji.

Wytwarzaniem produktu leczniczego jest każde działanie prowadzące do powstania leku, w tym zakup i przyjmowanie w miejscu wytwarzania przez wytwórcę materiałów używanych do produkcji, produkcja, dopuszczanie do kolejnych etapów wytwarzania, w tym pakowanie lub przepakowywanie oraz magazynowanie i dystrybucja wytwarzanych produktów leczniczych objętych wnioskiem o wydanie zezwolenia na wytwarzanie, a także czynności kontrolne związane z tymi działaniami.

Podjęcie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania lub importu produktu leczniczego wymaga uzyskania zezwolenia. Organem właściwym do jego wydania, odmowy i cofnięcia, a także zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego jest Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Wprowadza on informacje o wydanych zezwoleniach na wytwarzanie lub import produktu leczniczego do europejskiej bazy danych EudraGMDP.

Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego wydaje się na czas nieokreślony, po stwierdzeniu przez PIF, że podmiot ubiegający się o zezwolenie spełnia łącznie konieczne wymagania:

wdysponuje odpowiednimi pomieszczeniami, urządzeniami technicznymi i kontrolnymi niezbędnymi do wytwarzania lub importu, kontroli i przechowywania produktów leczniczych,

wzatrudnia osobę wykwalifikowaną.

Wnioski o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import leku rozpatruje się w terminie 90 dni, licząc od złożenia wniosku.

Wytwórca lub importer produktów leczniczych może uzyskiwać substancję czynną:

wz krajów trzecich, pod warunkiem że ma wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych, jako importer substancji czynnej, lub

wod podmiotów wpisanych do:

- Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych, lub

- rejestru prowadzonego przez właściwy organ państwa członkowskiego Unii Europejskiej, państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA)

- strony umowy o EOG albo państwa, które zawarło porozumienie o wzajemnym uznawaniu inspekcji z państwem członkowskim UE lub EFTA, w którym mają swoją siedzibę.

ministra rolnictwa i rozwoju wsi z 23 grudnia 2014 r. w sprawie znakowania poszczególnych rodzajów środków spożywczych

następnego dnia po ogłoszeniu, tj. 9 stycznia 2015 r., z wyjątkiem par. 15 ust. 2 pkt 3 i ust. 5 oraz par. 22, które wchodzą w życie 24 czerwca 2015 r.

: W oznakowaniu środka spożywczego mogą być podane informacje o tym, że:

w"wyprodukowano zgodnie z zasadami integrowanej produkcji roślin" lub skrót "IP" (integrowana produkcja) pod warunkiem, że wytworzenie było zgodne z przepisami w sprawie integrowanej produkcji roślin,

w"produkt może być spożywany przez wegetarian" albo "odpowiedni dla wegetarian" - pod warunkiem jednak, że środek ten nie zawiera składników pozyskanych ze zwierząt lub że produkty pozyskane ze zwierząt nie były używane w procesie jego produkcji,

w"produkt może być spożywany przez wegan" albo "odpowiedni dla wegan" - pod warunkiem że nie zawiera on żadnych składników pochodzenia zwierzęcego.

dobromila.niedzielska@infor.pl