Artykuły autora

Posłużenie się dossier leku jest niezbędne do uzyskania urzędowego pozwolenia na wprowadzenie danego produktu leczniczego do obrotu. Jest to obligatoryjny element dokumentacji wymaganej w procesie uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu. Proces ten trwa na ogół od roku do dwóch lat. W praktyce wspomniane wymogi zmuszają przedsiębiorców do nabywania licencji na posługiwanie się dossier danego leku jeszcze przed jego formalną rejestracją, co często wiąże się ze znacznymi kosztami. Kiedy w takim przypadku rozpocząć amortyzację?