Autopromocja
Dziennik Gazeta Prawana logo

Sklep zielarski musi mieć magazyn i szafy chłodnicze

26 czerwca 2018

Sprzedaż

W ramach działalności gospodarczej przedsiębiorca może prowadzić sklep zielarsko-medyczny z środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi, które mogą być sprzedawane poza aptekami. Są to produkty lecznicze, które mają w swoim składzie substancje czynne wymienione w wykazie opracowanym przez ministra zdrowia.

Zanim przedsiębiorca rozpocznie prowadzenie sklepu zielarskiego, musi wybrać odpowiedni lokal. Może się on znajdować w wydzielonym budynku lub w odrębnym lokalu. Ponadto musi posiadać co najmniej izbę ekspedycyjną i magazyn (lub magazyny), który zapewni przechowywanie środków i materiałów, np. w odpowiedniej temperaturze. W takim lokalu muszą być zabezpieczenia przed bezpośrednim dostępem dla dzieci. Ściany i podłogi powinny być łatwe do utrzymania czystości.

Sklep musi być wyposażony w stół ekspedycyjny z szafkami lub szufladkami przeznaczonymi wyłącznie do przechowywania produktów leczniczych. Środki farmaceutyczne i materiały medyczne powinny być przechowywane w oddzielnych szafach i regałach, które są wydzielone od pozostałego asortymentu w sklepie.

Oprócz tego w sklepie powinny znajdować się szafy chłodnicze albo lodówki przeznaczone wyłącznie do przechowywania produktów leczniczych. Są one potrzebne, gdy w sklepie sprzedawane są produkty lecznicze wymagające przechowywania w temperaturze niższej niż pokojowa. Chodzi o zapewnienie im warunków, które gwarantują zachowanie ich właściwej jakości określonej przez producenta.

Wprawdzie przedsiębiorca, który jest właścicielem, nie musi mieć odpowiedniego wykształcenia, to jednak do wydawania produktów leczniczych w sklepie zielarskim powinien zatrudnić osobę mającą odpowiednie kwalifikacje. Powinni to być magister farmacji, lekarz, pielęgniarka albo technik farmaceutyczny bądź osoba mająca równorzędne kwalifikacje. Oprócz nich wydawać produkty może osoba, która ma co najmniej wykształcenie średnie i wiedzę z zakresu farmakologii, farmakognozji, anatomii i fizjologii człowieka, dietetyki i fizjologii żywienia, towaroznawstwa zielarskiego. Może to być także ktoś, kto ma wiedzę dotyczącą np. rodzajów, sposobu i znakowania opakowań, zasad prawidłowego przechowywania i obrotu produktami leczniczymi oraz postępowania w razie reklamacji i wstrzymania albo wycofania z obrotu. Oprócz tego potrzebna jest jednak wiedza z zakresu udzielania pierwszej pomocy nabyta w ramach kursu z zakresu towaroznawstwa zielarskiego.

Zamiast tych kwalifikacji osoba mająca wykształcenie średnie może mieć kwalifikacje uznawane w drodze odrębnych przepisów dla obywateli państw członkowskich Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej lub Państw Członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) albo umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

Małgorzata Piasecka-Sobkiewicz

malgorzata.piasecka@infor.pl

Rozporządzenie ministra zdrowia z 2 lutego 2009 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych (Dz.U. nr 21, poz. 118).

Dziękujemy za przeczytanie artykułu!
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.