Po 1 stycznia z aptek zniknie kilkaset suplementów diet

Tylko do końca grudnia suplementy diety zawierające w określonych dawkach takie składniki jak np.: mięta, miłorząb japoński, żeńszeń czy niektóre zioła mogą być sprzedawane bez zarejestrowania ich jako leki. Od 1 stycznia, żeby trafić na apteczne półki, będą przechodziły takie same procedury jak wszystkie leki: badania kliniczne, testy laboratoryjne itp. W innym razie nie będą dopuszczone do sprzedaży. To rynek wart około 2 mld zł.

- Nie zauważyliśmy, by producenci masowo zgłaszali suplementy do rejestracji. Jeśli ktoś wniosek złoży teraz, to będzie już za późno, by mógł sprzedawać produkt od 1 stycznia 2010 r., gdyż urząd ma 210 dni na wpisanie preparatu na listę leków - mówi Wojciech Łuszczyna, rzecznik Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przekwalifikowanie produktu z suplementu na lek może kosztować nawet 1 mln zł. Jak powiedziała nam Katarzyna Wójcicka, prezes Krajowej Rady Producentów Suplementów Diety, firmy nie zgłaszały wcześniej produktów do URPL, ponieważ w prawie farmaceutycznym nie było jasnych kryteriów, które z nich podlegają zmianie.

- Zaklasyfikowanie produktu jako leku zależy od tego, czy zawarta w nim dawka mięty, magnezu czy witaminy C ma już właściwość leczniczą czy jeszcze nie. Ministerstwo Zdrowia kryteriów nie sprecyzowało - mówi Katarzyna Wójcicka.

Wycofanie suplementów z aptek będzie ciosem finansowym dla aptekarzy. Ten segment w niektórych aptekach generuje nawet 10 proc. obrotów.

@RY1@i02/2009/202/i02.2009.202.166.004a.001.jpg@RY2@

Rynek farmaceutyczny w 2008 roku

Dariusz Styczek

dariusz.styczek@infor.pl