Czy w lipcu zabraknie leków?
Już 1 lipca w życie wchodzi art. 77a
ust. 4 prawa farmaceutycznego, który zakazuje hurtowni farmaceutycznej
zlecania podwykonawcom czynności hurtowych (przechowywania i
dostarczania), jakie zobowiązała się ona umownie wykonywać w imieniu i
na rzecz podmiotu odpowiedzialnego (MAH). Przepis ten wiąże się z
obowiązującym już od pół roku ust. 1 tego samego artykułu, który ma
umożliwić nabycie przez hurtownię farmaceutyczną, w drodze umowy z MAH,
statusu tzw. hurtowni wyznaczonej (designated wholesaler). Status taki,
zgodnie z art. 20 lit. b rozporządzenia Komisji Europejskiej nr
2016/161, zwalnia z obowiązku weryfikacji autentyczności leków
należących do MAH, które trafią dalej do obrotu z hurtowni wyznaczonej.