Granice dla leków zostały otwarte

Spółka Delfarma jest przedsiębiorstwem prowadzącym działalność w zakresie przywozu równoległego produktów leczniczych na rynek polski. Przedstawiła ona prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wniosek o wydanie pozwolenia na import równoległy z Wielkiej Brytanii jednego z leków. Prezes odmówił, powołując się na art. 2 pkt 7b lit. b ustawy – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 ze zm.). Określa on, że import równoległy jest dopuszczalny wówczas, gdy oba produkty lecznicze – i ten dopuszczony już do obrotu na terenie Polski, i ten sprowadzany – są jednocześnie referencyjnymi produktami leczniczymi albo jednocześnie odpowiednikami. W skrócie: jeśli w Polsce dopuszczony do obrotu jest oryginał, niedopuszczalny jest import równoległy zamiennika, choćby miał on identyczne właściwości lecznicze.