Dziennik Gazeta Prawana logo

Nowe obowiązki informacyjne dla importerów i dystrybutorów

1 lipca 2018

Nowe przepisy określają, że każdy krajowy importer i dystrybutor wyrobów medycznych będzie miał obowiązek powiadomienia o ich wprowadzeniu po raz pierwszy do obrotu lub używania w Polsce.

Rada Ministrów na posiedzeniu 8 grudnia 2009 r. przyjęła projekt ustawy o wyrobach medycznych. Projekt ustawy wdraża przepisy dyrektyw dotyczące obowiązków wytwórców, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych oraz zasad klasyfikacji i oceny zgodności wyrobów z wymaganiami zasadniczymi. Projekt porządkuje też obowiązujące przepisy, które były nieprecyzyjne i utrudniały jednoznaczne ich rozumienie oraz stosowanie w praktyce.

Pozostało 91% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.