Do zmiany zezwolenia potrzebny nowy wniosek
Pisma firm ubiegających się o pozwolenia na import produktów leczniczych od 12 lutego muszą być zgodne ze wzorami umieszczonymi w rozporządzeniach ministra zdrowia. Nowych wzorów muszą także przestrzegać podmioty, które chciałyby zmienić posiadane już zezwolenie
Aby móc prowadzić działalność gospodarczą w zakresie importu produktu leczniczego, potrzebne jest - poza pewnymi wyjątkami - zezwolenie głównego inspektora farmaceutycznego. Podmiot starający się o ten dokument musi nie tylko złożyć wniosek o jego wydanie i dostarczyć szczegółowe dane będące rękojmią jakości oferowanych usług, ale również dysponować odpowiednimi pomieszczeniami i urządzeniami technicznymi i kontrolnymi. Jest też zobowiązany do zatrudnienia wykwalifikowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za skontrolowanie każdej serii produktu przed jej wprowadzeniem na rynek.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.