Kronika prawa.pl

Dziennik Ustaw z 9 maja 2012 r.

Postępowanie z piratami drogowymi

ministra spraw wewnętrznych z 25 kwietnia 2012 r. w sprawie postępowania z kierowcami naruszającymi przepisy ruchu drogowego

po upływie 30 dni od ogłoszenia, tj. 9 czerwca 2012 r.

Wpisowi do ewidencji nie podlega kierowca niebędący obywatelem polskim i nieposiadający karty pobytu, chyba że dopuścił się naruszenia, za które może być orzeczony środek karny w postaci zakazu prowadzenia pojazdów. Do ewidencji wpisuje się naruszenia wraz z odpowiadającą im liczbą punktów, zgodnie z wykazem określonym w tym rozporządzeniu. Jeśli kierowca jednym czynem naruszył więcej niż jeden przepis ruchu drogowego, w ewidencji uwidacznia się wszystkie naruszenia, przypisując każdemu odpowiednią liczbę punktów. Ewidencję prowadzi komendant wojewódzki policji właściwy ze względu na miejsce zamieszkania ewidencjonowanych. W odniesieniu do kierowców obywateli polskich niemających miejsca zamieszkania w Polsce ewidencję prowadzi komendant główny policji. Podmioty inne niż policja niezwłocznie przekazują informację o nałożeniu mandatu karnego lub o prowadzeniu postępowania w sprawie o naruszenie do komendanta powiatowego lub miejskiego albo komendanta rejonowego policji, właściwego ze względu na miejsce popełnienia naruszenia. Informacja o wpisach w ewidencji udzielana jest przez policję:

● sądom,

● prokuratorom,

● marszałkom województwa - w stosunku do osób ubiegających się o uprawnienia egzaminatora lub je posiadających,

● starostom - w stosunku do osób ubiegających się o uprawnienia instruktora nauki jazdy lub je posiadających,

● strażom gminnym (miejskim) - w przypadkach uzasadnionych wykonywaniem czynności sprawdzających w sprawach o naruszenie przepisów o bezpieczeństwie i porządku w ruchu drogowym,

● Żandarmerii Wojskowej,

● Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego,

● Agencji Wywiadu,

● Służbie Wywiadu Wojskowego,

● Straży Granicznej,

● Inspekcji Transportu Drogowego,

● Centralnemu Biuru Antykorupcyjnemu,

● innym podmiotom, którym nadano uprawnienia oskarżyciela publicznego w sprawach o naruszenia przepisów o bezpieczeństwie i porządku w ruchu drogowym.

Surowsza będzie kara m.in. za nieustąpienie pierwszeństwa pieszemu na pasach (wzrośnie z 8 do 10 punktów).

Dobra praktyka kliniczna

ministra zdrowia z 2 maja 2012 r. w sprawie dobrej praktyki klinicznej

z dniem ogłoszenia, tj. 9 maja 2012 r.

Pisemna umowa dotycząca prowadzenia badania klinicznego, zawarta między sponsorem a badaczem, zobowiązuje strony w szczególności do:

● przestrzegania protokołu badania,

● stosowania ustalonych zasad zbierania i raportowania danych,

● umożliwienia dostępu do dokumentów źródłowych przedstawicielom sponsora i osobom prowadzącym audyt,

● ochrony danych osobowych uczestników uzyskanych w związku z prowadzeniem badania.

Umowy określają także zobowiązania finansowe dotyczące badania klinicznego. Sponsor może przekazać niektóre lub wszystkie swoje obowiązki osobie lub jednostce organizacyjnej prowadzącej badania kliniczne na zlecenie. Zawarcie takiej umowy nie zwalnia sponsora z odpowiedzialności związanej z prowadzeniem badania.

Godło w sporcie

z 13 kwietnia 2012 r. o zmianie ustawy o godle, barwach i hymnie Rzeczypospolitej Polskiej oraz o pieczęciach państwowych oraz ustawy o sporcie

po upływie 30 dni od ogłoszenia, tj. 9 czerwca 2012 r.

Polski związek sportowy, Polski Komitet Olimpijski i Polski Komitet Paraolimpijski mają prawo do wykorzystania do swoich celów gospodarczych przedmiotów będących odwzorowaniem, odpowiednio, stroju reprezentacji kraju, stroju reprezentacji olimpijskiej lub stroju reprezentacji paraolimpijskiej w zakresie wyznaczonym przez przepisy polskiego związku sportowego, przepisy międzynarodowej organizacji sportowej działającej w danym sporcie, do której należy polski związek sportowy, przepisy Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego lub przepisy Międzynarodowego Komitetu Paraolimpijskiego. Członek reprezentacji olimpijskiej udostępnia, na zasadach wyłączności, z chwilą powołania do tej grupy swój wizerunek w oficjalnym stroju Polskiemu Komitetowi Olimpijskiemu. Ten zaś uprawniony jest do wykorzystania tego wizerunku do swoich celów gospodarczych w zakresie wyznaczonym przez własne przepisy lub przez przepisy Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego.

Badania kliniczne leków

ministra zdrowia z 2 maja 2012 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego

z dniem ogłoszenia, tj. 9 maja 2012 r.

Do wniosku o wydanie opinii o badaniu klinicznym przez komisję bioetyczną dołącza się:

● list przewodni,

● kopię protokołu badania klinicznego zatwierdzonego przez sponsora,

● kopię zmian protokołu badania klinicznego, zatwierdzonych przez sponsora, jeżeli nie zostały one zawarte w protokole badania klinicznego,

● streszczenie protokołu badania klinicznego,

● kopię broszury badacza w przypadku badanych produktów leczniczych niedopuszczonych do obrotu na terytorium żadnego z państw członkowskich UE, w Stanach Zjednoczonych Ameryki czy Japonii,

● pełnomocnictwo udzielone przez sponsora podmiotowi składającemu wniosek do działania w imieniu sponsora wraz z tłumaczeniem sporządzonym przez tłumacza przysięgłego,

● kopię umowy dotyczącej przekazania niektórych lub wszystkich obowiązków lub czynności sponsora osobie, względnie jednostce organizacyjnej prowadzącej badanie na zlecenie wraz z tłumaczeniem,

● wzór formularza świadomej zgody,

● wzór formularza zgody na przetwarzanie danych osobowych uczestnika badania klinicznego,

● wzór pisemnej informacji dla pacjenta,

● wzór karty obserwacji klinicznej,

● podpisany i opatrzony datą życiorys badacza wraz z opisem jego działalności naukowej i zawodowej,

● oświadczenie sponsora albo badacza dotyczące zasad rekrutacji uczestników badania klinicznego, o ile nie zostało ono zawarte w protokole badania klinicznego,

● wzór ogłoszenia rekrutacyjnego dla pacjentów,

● oświadczenie badacza dotyczące wyposażenia ośrodka badawczego w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badania oraz informację dotyczącą kwalifikacji personelu, który będzie uczestniczył w prowadzeniu badania,

● informację o rekompensacie, jeżeli nie została zawarta w pisemnej informacji dla pacjenta,

● informację o wysokości odszkodowania lub rekompensaty przewidzianych w przypadku ewentualnego uszkodzenia ciała lub zgonu spowodowanego uczestnictwem w badaniu klinicznym,

● kopię dokumentu potwierdzającego zawarcie umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza, obejmującej cały okres trwania badania klinicznego, za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badania,

● kopie umów dotyczących prowadzenia badania zawartych między sponsorem lub podmiotem a badaczem oraz kopie tych umów potwierdzone za zgodność z oryginałem,

● informację o wysokości wynagrodzenia prowadzących badanie kliniczne, jeżeli nie została zawarta w umowie między sponsorem i prowadzącym badanie,

● informację o gratyfikacjach finansowych.

Dziennik Ustaw z 10 maja 2012 r.

Interoperacyjność kolei

ministra transportu, budownictwa i gospodarki morskiej z 2 maja 2012 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei

po upływie 3 miesięcy od ogłoszenia, tj. 11 sierpnia 2012 r.

W celu przeprowadzenia procedur weryfikacji WE podsystemu strukturalnego wnioskodawca przekazuje dokumentację techniczną notyfikowanej jednostce certyfikującej przeprowadzającej tę procedurę. Obejmuje ona:

● dokumenty określające parametry techniczne związane z projektem, w tym ogólne i szczegółowe rysunki powykonawcze,

● schematy elektryczne i hydrauliczne, schematy obwodów sterowania, opisy systemów przetwarzania danych i automatyki,

● instrukcje obsługi i utrzymania, stosownie dla danego podsystemu,

● wykaz włączonych do podsystemu składników interoperacyjności,

● kopie deklaracji zgodności WE lub przydatności do stosowania składników interoperacyjności, jeżeli takie został zastosowane, wraz z obliczeniami oraz kopiami protokołów prób i badań przeprowadzonych przez notyfikowane laboratorium na podstawie wspólnych specyfikacji technicznych,

● certyfikat weryfikacji WE podsystemu.

Prokurator za granicą

ministra sprawiedliwości z 25 kwietnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie należności przysługujących prokuratorom delegowanym do pełnienia obowiązków lub funkcji poza granicami państwa

następnego dnia po ogłoszeniu, tj. 11 maja 2012 r.

Wchodzą w życie 11 maja 2012 r.

- par. 1 pkt 5 lit. a - c rozporządzenia ministra rolnictwa i rozwoju wsi z 29 lutego 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie stawek dotacji przedmiotowych dla różnych podmiotów wykonujących zadania na rzecz rolnictwa (Dz.U. z 14 marca 2012 r., poz. 271)

- rozporządzenie ministra spraw wewnętrznych z 13 kwietnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie określenia wzoru oraz szczegółowych zasad i trybu nadawania Odznaki Straży Granicznej (Dz.U. z 26 kwietnia 2012 r., poz. 453)

- rozporządzenie ministra spraw wewnętrznych z 18 kwietnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie postępowania o nadanie Medalu za Zasługi dla Straży Granicznej (Dz.U. z 26 kwietnia 2012 r., poz. 454)

Ewidencję wyróżnionych medalem i pozbawionych go prowadzi komórka organizacyjna zajmująca się sprawami osobowymi Ministerstwa Spraw Wewnętrznych.

Wchodzą w życie 12 maja 2012 r.

- art. 7 ustawy z 16 marca 2012 r. o likwidacji delegatur terenowych ministra właściwego do spraw Skarbu Państwa (Dz.U. z 27 kwietnia 2012 r., poz. 459)

- rozporządzenie ministra transportu, budownictwa i gospodarki morskiej z 25 kwietnia 2012 r. w sprawie stawek opłat za przejazd autostradą (Dz.U. z 27 kwietnia 2012 r., poz. 467)

Stawka opłaty za przejazd 1 km autostrady dla pojazdów kategorii 1 wynosi 0,05 zł. W wypadku pojazdów kategorii 2 jest to 0,10 zł, a za pojazdy kategorii 3, 4 i 5 płaci się od 20 do 53 gr.

dobromila.niedzielska@infor.pl