Kronika prawa.pl

Dziennik Urzędowy UE z 9 lutego 2016 r.

delegowane Komisji (UE) 2016/161 z 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Dyrektywa 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, określa środki zapobiegające wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego systemu dystrybucji poprzez wymóg stosowania zabezpieczeń obejmujących niepowtarzalny identyfikator oraz element uniemożliwiający naruszenie opakowania, na opakowaniach niektórych produktów leczniczych stosowanych u ludzi w celu umożliwienia ich identyfikacji i potwierdzenia ich autentyczności. Różne mechanizmy kontroli autentyczności produktów leczniczych oparte na różnych krajowych lub regionalnych wymogach identyfikowalności mogą ograniczyć obrót produktami leczniczymi w obrębie Unii i podnosić koszty dla wszystkich podmiotów w łańcuchu dystrybucji. Konieczne jest zatem wprowadzenie ogólnounijnych przepisów dotyczących wdrożenia zabezpieczeń produktów leczniczych stosowanych u ludzi, ze szczególnym uwzględnieniem cech i specyfikacji technicznych niepowtarzalnego identyfikatora, sposobów weryfikacji zabezpieczeń oraz tworzenia systemu baz zawierającego informacje na temat zabezpieczeń i zarządzania tym systemem.

Niniejsze rozporządzenie określa mechanizm, w którym identyfikacja i weryfikacja autentyczności produktów leczniczych jest gwarantowana przez kompleksowy system sprawdzania wszystkich produktów leczniczych zawierających zabezpieczenia, uzupełniony prowadzoną przez hurtowników weryfikacją niektórych produktów leczniczych o wyższym ryzyku fałszowania. W praktyce autentyczność i integralność zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniu produktu leczniczego na początku łańcucha dystrybucji powinna zostać zweryfikowana w momencie dostarczenia go pacjentowi, chociaż mogą mieć zastosowanie pewne odstępstwa. Jednakże produkty lecznicze o wyższym ryzyku fałszowania powinny być dodatkowo weryfikowane przez hurtowników w całym łańcuchu dystrybucji, tak aby zminimalizować ryzyko obiegu sfałszowanych produktów leczniczych przez dłuższy okres.

wykonawcze Komisji (UE) 2016/165 z 5 lutego 2016 r. ustalające informacje techniczne w odniesieniu do obliczania rezerw techniczno-ubezpieczeniowych i podstawowych środków własnych w odniesieniu do sprawozdań dla dat odniesienia od 1 stycznia do 30 marca 2016 r. zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/138/WE (Wypłacalność II)

: W celu zapewnienia jednolitych warunków obliczania rezerw techniczno-ubezpieczeniowych i podstawowych środków własnych przez zakłady ubezpieczeń i zakłady reasekuracji do celów dyrektywy 2009/138/WE dla każdej daty odniesienia należy ustalić informacje techniczne dotyczące odpowiednich struktur terminowej stopy procentowej wolnej od ryzyka, spreadów bazowych do obliczania korekty dopasowującej oraz korekt z tytułu zmienności.

Zakłady ubezpieczeń i zakłady reasekuracji powinny stosować informacje techniczne ustalone na podstawie danych rynkowych z końca ostatniego miesiąca poprzedzającego pierwszy sprawozdawczy dzień odniesienia, do którego stosuje się niniejsze rozporządzenie.

Ze względów ostrożnościowych niezbędne jest, aby zakłady ubezpieczeń i zakłady reasekuracji stosowały te same informacje techniczne przy obliczaniu rezerw techniczno-ubezpieczeniowych i podstawowych środków własnych, niezależnie od daty przedstawiania przez nie sprawozdań właściwym organom. Niniejsze rozporządzenie powinno być zatem stosowane od pierwszego sprawozdawczego dnia odniesienia, do którego niniejsze rozporządzenie wykonawcze ma zastosowanie.

Monitor Polski z 9 lutego 2016 r.

Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej w sprawie powołania członków Rady Polityki Pieniężnej

: Sejm powołał w skład Rady Polityki Pieniężnej Grażynę Marię Ancyparowicz i Eryka Mariusza Łona.

ministra rozwoju z 29 stycznia 2016 r. o podjęciu przez Komisję Europejską decyzji zatwierdzającej Program Współpracy Interreg V-A Polska-Dania-Niemcy-Litwa-Szwecja (Południowy Bałtyk)

W dniu 23 września 2015 r. Komisja Europejska podjęła decyzję wykonawczą nr C (2015) 6604 zatwierdzającą niektóre elementy programu współpracy "Interreg V-A Polska-Dania-Niemcy-Litwa-Szwecja (Południowy Bałtyk)" do wsparcia z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach celu "Europejska współpraca terytorialna" w Polsce, Danii, Niemczech, na Litwie i w Szwecji.

Program jest stosowany od 5 października 2015 r., tj. od dnia otrzymania notyfikacji wymienionej wyżej decyzji. Treść programu została zamieszczona na stronach internetowych administrowanych przez Ministerstwo Rozwoju pod adresami: http://www.ewt.gov.pl oraz http://www.funduszeeuropejskie.gov.pl.

ministra rozwoju z 29 stycznia 2016 r. o podjęciu przez Komisję Europejską decyzji zatwierdzającej Program Współpracy Interreg V-A Niemcy/Meklemburgia-Pomorze Przednie/Brandenburgia - Polska

: Komisja Europejska podjęła 25 września 2015 r. decyzję wykonawczą nr C (2015) 6703 zatwierdzającą niektóre elementy programu współpracy "Interreg V-A Niemcy/Meklemburgia-Pomorze Przednie/Brandenburgia - Polska" do wsparcia z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach celu "Europejska współpraca terytorialna" w Niemczech i Polsce. Program jest stosowany od 1 października 2015 r., tj. od dnia otrzymania notyfikacji wspomnianej decyzji. Treść programu została zamieszczona na stronach internetowych administrowanych przez Ministerstwo Rozwoju pod adresami: http://www.ewt.gov.pl oraz http://www.funduszeeuropejskie.gov.pl.

ministra rozwoju z 29 stycznia 2016 r. w sprawie zmienionych wytycznych ministra rozwoju w zakresie kwalifikowania wydatków w ramach Programu Operacyjnego Rozwój Polski Wschodniej 2007-2013

Zmienione wytyczne ministra rozwoju (MR/RPW/2007-2013/34(6)/12/2015) w zakresie kwalifikowania wydatków w ramach Programu Operacyjnego Rozwój Polski Wschodniej 2007-2013, wydane na podstawie odpowiednich przepisów ustawy o zasadach prowadzenia polityki rozwoju, zostały zamieszczone na stronie internetowej administrowanej przez Ministerstwo Rozwoju: http://www.mr.gov.pl oraz na portalach http://www.funduszeeuropejskie.2007-2013.gov.pl w dziale Prawo i dokumenty/Wytyczne polskie/Wytyczne szczegółowe - obowiązujące/Rozwój Polski Wschodniej i http://www.polskawschodnia.2007-2013.gov.pl w dziale Prawo i dokumenty/Wytyczne obowiązujące. Wytyczne są stosowane od 30 grudnia 2015 r.

Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z 30 stycznia 2016 r. w sprawie udziału Rzeczypospolitej Polskiej w pracach Unii Europejskiej w okresie lipiec - grudzień 2015 r. (przewodnictwo Luksemburga w Radzie Unii Europejskiej)

: Sejm przyjął informację Rady Ministrów o udziale Rzeczypospolitej Polskiej w pracach Unii Europejskiej w okresie lipiec - grudzień 2015 r. (przewodnictwo Luksemburga w Radzie UE) przygotowaną w związku z realizacją art. 3 ust. 1 ustawy z 8 października 2010 r. o współpracy Rady Ministrów z Sejmem i Senatem w sprawach związanych z członkostwem Polski w Unii Europejskiej.

Monitor Polski z 10 lutego 2016 r.

prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej o nadaniu orderów i odznaczeń

nr 4/2016 prezesa Narodowego Banku Polskiego z 3 lutego 2016 r. w sprawie ustalenia wzorów, próby, masy i wielkości emisji monet o wartości nominalnej 10 zł i 200 zł, upamiętniających 200. rocznicę utworzenia Uniwersytetu Warszawskiego

Dla upamiętnienie 200. rocznicy utworzenia Uniwersytetu Warszawskiego ustalono wzór, próbę, masę i wielkość emisji monet: o wartości nominalnej 10 zł (określone w załączniku nr 1 do zarządzenia), a także o wartości nominalnej 200 zł (załączniku nr 2). Monety te będą wprowadzone do obiegu z dniem 25 lutego 2016 r.

Monitor Polski z 11 lutego 2016 r.

prezesa Głównego Urzędu Statystycznego z 9 lutego 2016 r. w sprawie przeciętnego wynagrodzenia w gospodarce narodowej w 2015 r.

: Na podstawie przepisów ustawy o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych ogłoszono, że przeciętne wynagrodzenie w gospodarce narodowej w 2015 r. wyniosło 3899,78 zł.

prezesa Głównego Urzędu Statystycznego z 9 lutego 2016 r. w sprawie realnego wzrostu przeciętnego wynagrodzenia w 2015 r. w stosunku do 2014 r.

: Ogłoszono, że realny wzrost przeciętnego wynagrodzenia w 2015 r. w stosunku do 2014 r. wyniósł 4,2 proc.

prezesa Głównego Urzędu Statystycznego z 9 lutego 2016 r. w sprawie kwoty bazowej w 2015 r.

: Na podstawie ustawy o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych ogłoszono, że kwota bazowa, o której mowa w art. 19 powołanej ustawy, w 2015 r. wyniosła 3408,62 zł.

prezesa Głównego Urzędu Statystycznego z 9 lutego 2016 r. w sprawie przeciętnego wynagrodzenia w czwartym kwartale 2015 r.

: Przeciętne wynagrodzenie w czwartym kwartale 2015 r. wyniosło 4066,95 zł.

Monitor Polski z 12 lutego 2016 r.

ministra rodziny, pracy i polityki społecznej z 10 lutego 2016 r. w sprawie wskaźnika waloryzacji emerytur i rent w 2016 r.

: Podano do wiadomości, że wskaźnik waloryzacji emerytur i rent w 2016 r. wynosi 100,24 proc.

ministra rodziny, pracy i polityki społecznej z 4 lutego 2016 r. w sprawie wykazu jednostek organizacyjnych podległych ministrowi rodziny, pracy i polityki społecznej lub przez niego nadzorowanych

: Ustalono wykaz jednostek organizacyjnych podległych ministrowi rodziny, pracy i polityki społecznej lub przez niego nadzorowanych, stanowiący załącznik do obwieszczenia. Jednostki organizacyjne podległe to Centrum Partnerstwa Społecznego "Dialog" im. Andrzeja Bączkowskiego; Centrum Rozwoju Zasobów Ludzkich w likwidacji; Urząd do Spraw Kombatantów i Osób Represjonowanych; Zakład Wydawniczo-Poligraficzny Ministerstwa Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Natomiast jednostki organizacyjne nadzorowane to Centralny Instytut Ochrony Pracy - Państwowy Instytut Badawczy; Główna Biblioteka Pracy i Zabezpieczenia Społecznego; Instytut Pracy i Spraw Socjalnych; Instytut Rozwoju Służb Społecznych - IRSS; Ochotnicze Hufce Pracy; Państwowy Fundusz Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych; Zakład Ubezpieczeń Społecznych.

krzysztof.tomaszewski@infor.pl