Człowiek, nie automat. Nowe obowiązki aptek w zakresie przechowywania leków

Od 3 grudnia 2025 r. apteki funkcjonują już w nowym reżimie dokumentacyjnym, który kładzie kres lakonicznym wpisom w ewidencji temperatury. Zgodnie z nowymi przepisami każda kontrola warunków sporządzania oraz przechowywania leków recepturowych i produktów homeopatycznych musi być odnotowana z - nomen omen - aptekarską precyzją. Ewidencja musi zawierać nie tylko datę i godzinę odczytu, ale także wskazanie urządzenia chłodniczego, a w przypadku transportu – dane konkretnego środka transportu. Co istotne dla osób prowadzących dokumentację w tradycyjnej formie, każdy wpis musi być opatrzony nie tylko podpisem, ale również naniesionym w formie nadruku lub pieczątki imieniem i nazwiskiem farmaceuty lub technika farmaceutycznego. To rozwiązanie ma na celu pełną transparentność i jednoznaczne przypisanie odpowiedzialności za nadzór nad asortymentem konkretnym osobom z personelu fachowego.

Nowe wymogi dla aptek

Największe zmiany mające wpływ na logistykę, wprowadzone w paragrafie 1 pkt 2 rozporządzenia, wejdą w życie 3 marca 2026 r. Przepis wymusza na aptekach zmianę sposobu fizycznego składowania towaru. Produkty lecznicze, surowce farmaceutyczne oraz wyroby medyczne będą musiały być przechowywane w sposób określany przez ustawodawcę jako "staranny", co w praktyce oznacza zachowanie bezpiecznego odstępu od ścian, podłóg oraz wszelkich instalacji grzewczych. Kluczowym celem tej operacji jest zapewnienie ciągłej wentylacji produktów oraz ich ochrona przed czynnikami, które mogłyby negatywnie wpłynąć na ich jakość.