GIF reaguje na nieprawidłowości przy wydawaniu marihuany medycznej. Apteki muszą zmienić praktykę
Główny Inspektor Farmaceutyczny w komunikacie przypomniał aptekom o rygorystycznych zasadach sporządzania leków recepturowych z wykorzystaniem surowców pochodzących z konopi innych niż włókniste, czyli w praktyce tzw. marihuany medycznej. Dokument nie wprowadza nowych przepisów, ale jasno pokazuje, że dotychczasowa praktyka części rynku odbiega od obowiązujących regulacji.
Czym jest lek recepturowy
GIF przypomina definicję leku recepturowego wynikającą z prawa farmaceutycznego (t.j. Dz.U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.). Zgodnie z nią jest nim produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie indywidualnej recepty lekarskiej, a w przypadku produktów weterynaryjnych – recepty wystawionej przez lekarza weterynarii. Oznacza to, że lek recepturowy nie może być traktowany jak towar gotowy ani wydawany w formie, w jakiej dostarczany jest surowiec farmaceutyczny. Każdy etap jego przygotowania musi odbywać się w aptece i być podporządkowany reżimowi prawnemu właściwemu dla tego typu produktów.
Szczególne znaczenie w komunikacie przypisano kontroli jakości surowca farmaceutycznego pochodzącego z konopi innych niż włókniste. Zgodnie z Farmakopeą Polską XIII wydania, która zawiera zbiór norm i wymagań jakościowych dla produktów leczniczych oraz surowców farmaceutycznych w Polsce i która wydawana jest przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, odpowiedzialność za weryfikację jakości spoczywa na osobie sporządzającej lek recepturowy. Nie jest to obowiązek czysto formalny, lecz element bezpieczeństwa farmakoterapii. W praktyce oznacza to konieczność posiadania odpowiedniej dokumentacji, procedur wewnętrznych oraz kompetencji personelu, który faktycznie przygotowuje lek dla pacjenta.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.