Leki pod dłuższą ochroną
BADANIA I PROCEDURY dopuszczenia do obrotu trwają kilka lat, dlatego wprowadzono w Unii instytucję SPC
Instytucja dodatkowego prawa ochronnego (w skrócie określane jako SPC - supplementary protection certificate) na produkty lecznicze utworzona została na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 1768/92 z 18 czerwca 1992 r. dotyczącego stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (rozporządzenie nr 1768/92). Obecnie obowiązującym aktem prawnym na terytorium Unii Europejskiej jest natomiast rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z 6 maja 2009 r. dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (rozporządzenie nr 469/2009).
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.