Pacjent musi wiedzieć, w jaki sposób dawkować syropy i tabletki
Badanie ulotki produktu leczniczego ma wykazać, że osoby, do których kierowany jest produkt, będą wiedzieć, jak go stosować.
Producent leków, ubiegając się o dopuszczenie do obrotu swojego produktu, musi do wniosku, który kieruje do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, dołączyć także wzory opakowań przedstawione w formie opisowej i graficznej oraz ulotkę leku. Jest to jeden z wymogów oprócz wielu innych, jak choćby dotyczących np. składu jakościowego i ilościowego w odniesieniu do substancji czynnych lub danych klinicznych. Z tym że wraz z ulotką leku trzeba okazać również raport z badania jej czytelności. Zasady jego przeprowadzania określa rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia w sprawie badania czytelności ulotki.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.