Dziennik Gazeta Prawana logo

Pół miliona złotych kary za brak rejestru o źle działających lekach

Pacjenci będą mogli samodzielnie zgłaszać koncernom farmaceutycznym przypadki szkodliwego działania ich produktów. Producenci będą musieli rejestrować te zgłoszenia

Wszystkie kraje członkowskie UE do 21 lipca tego roku miały czas na dostosowanie swojego prawodawstwa do dyrektywy z 15 grudnia 2010 r. pozwalającej pacjentom informować firmy farmaceutyczne o tzw. działaniach niepożądanych stwierdzonych podczas kuracji danym lekiem (Dz.Urz. UE L 348/74). Polska do tej pory tego nie zrobiła. Co gorsze, po raz kolejny resort zdrowia przesyła do konsultacji społecznych poprawiony projekt nowelizacji ustawy - Prawo farmaceutyczne w tej sprawie (poprzedni pochodził z 14 maja tego roku).

Pozostało 91% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.