Dziennik Gazeta Prawana logo

Monitoring leków ulegnie zaostrzeniu

26 czerwca 2018

Prawo

Rząd przyjął wczoraj projekt nowelizacji ustawy - Prawo farmaceutyczne. Zdaniem Oskara Lutego, adwokata z DFL Legal Kancelaria, nowe przepisy skomplikują przeprowadzanie badań w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności leków. A to dlatego, że zgodę na nie trzeba będzie uzyskać w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. To oznacza, że wnioski w tej sprawie będą musiały przejść urzędową ocenę celowości. Urząd utworzy krajową stronę internetową, na której będzie zamieszczał informacje o niepożądanych działaniach produktów leczniczych.

Pozostało 91% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.