Nowe reguły dla rynku kosmetyków

Przedsiębiorcy z branży kosmetycznej powinni dostosować swoją działalność do nowych wymogów prawnych. Jakich konkretnie?

Od 11 lipca 2013 r. zacznie obowiązywać rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) z 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz.U. L 342/59 z 22 grudnia 2009 r.). Te nowe regulacje będą obowiązywały bez potrzeby ich implementacji do prawa krajowego. Wprowadzą m.in. pojęcie osoby odpowiedzialnej. Dla produktu wytworzonego w Unii taką osobą odpowiedzialną będzie producent mający siedzibę na terenie UE, a dla produktu importowanego - importer. Zarówno producent, jak i importer mogą do pełnienia tej roli wyznaczyć inną osobę z siedzibą na terytorium Wspólnoty, udzielając jej pisemnego upoważnienia. Za osobę odpowiedzialną uznawany będzie również dystrybutor, jeżeli wprowadza produkt do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym albo zmienia produkt wprowadzony na rynek w sposób, który może mieć wpływ na jego zgodność z obowiązującymi wymogami. Rozwiązanie to ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych.

Unijne rozporządzenie wprowadza zatem do branży kosmetycznej rozwiązania charakterystyczne dotychczas dla znacznie bardziej regulowanego rynku leków. Czy przewidziano więcej tego rodzaju regulacji?

Tak. W ślad za unormowaniami farmaceutycznymi w rozporządzeniu zdefiniowano m.in. pojęcia: "działanie niepożądane" oraz "ciężkie działanie niepożądane", poszerzając w ten sposób listę zdarzeń podlegających zgłoszeniom. Wprowadzono również obowiązek wytwarzania kosmetyków zgodnie z zasadami dobrej praktyki.

W nowych przepisach kładzie się duży nacisk na przejrzystość informacji przekazywanych osobom kupującym kosmetyki.

Przedsiębiorcy będą musieli podawać na opakowaniu składniki stosowane w danym produkcie kosmetycznym, zgodnie ze słownikiem wspólnych nazw składników opracowanym przez Komisję Europejską. Ma to zapewnić jednolitość oznakowania oraz łatwe identyfikowanie poszczególnych substancji. Konsumenci mają być również w sposób dokładny i zrozumiały informowani o okresie przydatności produktu do użycia oraz chronieni przed wprowadzającymi w błąd oświadczeniami dotyczącymi skuteczności oraz innych cech produktów kosmetycznych. Czuwać nad spełnieniem tych wymagań powinny nie tylko osoby odpowiedzialne, lecz także dystrybutorzy, którzy przed udostępnieniem produktu będą musieli sprawdzić go pod tym kątem. Dodam, że z dniem 11 lipca 2013 r. obowiązkowe staje się również jednolite w całej Unii zgłaszanie kosmetyków wprowadzanych do obrotu za pośrednictwem elektronicznego portalu zgłaszania produktów kosmetycznych (Cosmetic Product Notification Portal, CPNP).

@RY1@i02/2013/133/i02.2013.133.18300090a.802.jpg@RY2@

Magdalena Bąkowska adwokat, Kancelaria Baker & McKenzie Krzyżowski i Wspólnicy

Rozmawiał Krzysztof Tomaszewski