Przygotowywanie zastrzyków to nie działalność antykonkurencyjna
Trybunał Sprawiedliwości UE o pozwoleniach na produkcję leków
Działalność polegająca na umieszczeniu dawki leku, na który jego producent uzyskał pozwolenie, w gotowej do zastrzyku sterylnej strzykawce nie wymaga uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, jeżeli jest wykonywana wyłącznie na podstawie indywidualnych recept. Warunkiem jest, by taka usługa nie prowadziła do zmiany składu medykamentu. Aktywność taka jest jednak objęta przepisami dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.