Implanty trafią pod wnikliwą kontrolę Unii

Zapowiada się gorąca jesień w sektorze wyrobów medycznych. Szykują się bowiem na poziomie unijnym znaczące zmiany przepisów dotyczących wyrobów medycznych. Od dawna zapowiadana rewizja unijnych dyrektyw dotyczących tych wyrobów staje się faktem. Choć uporządkowanie systemu planowane było od dłuższego czasu, to dla tempa prac nad nową regulacją z pewnością nie bez znaczenia pozostaje wybuchły pod koniec 2011 r. skandal z udziałem francuskiej firmy Poly Implant Prothese (PIP), która wykorzystywała do produkcji implantów silikon niedopuszczony do użytku. Ten epizod bez wątpienia sprawił, iż kwestia wyrobów medycznych stała się w Brukseli jedną z priorytetowych oraz że od tej pory Unia będzie niezwykle wnikliwie kontrolować również ten przemysł. 26 września 2012 r. Komisja Europejska przedłożyła oficjalne wnioski zmieniające regulacje w tym obszarze.