Substancja czynna nie zawsze jest chroniona absolutnie
Wyjątek Bolara to mechanizm regulujący korzystanie z opatentowanego składnika podczas eksperymentów, które przedsiębiorcy muszą przeprowadzić, aby wykazać biorównoważność leku generycznego wobec leku innowacyjnego
Proces sądowy z 1984 roku w Stanach Zjednoczonych pomiędzy Roche Products a Bolar Pharmaceutical dał początek zmianom w prawie patentowym w większości państw na świecie. Spór pomiędzy spółką Bolar Pharmaceutical, producentem leków generycznych, a koncernem Roche, producentem leków innowacyjnych, dotyczył tego, czy możliwe jest wykorzystywanie substancji czynnej chronionej patentem do badań niezbędnych do uzyskania zezwolenia na wprowadzenie do obrotu leku generycznego. Sąd orzekł, że wykorzystanie takiej substancji w badaniach nie stanowi naruszenia prawa z patentu, lecz w badaniach, które mają cel komercyjny, już tak.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.