Celnik będzie sprawdzał leki sprowadzane do kraju

Projekt rozporządzenia ministra finansów z 24 sierpnia 2010 r. w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów medycznych określa sposób postępowania w sytuacjach, w których celnicy będą mieli wątpliwości co do tego, czy przywożone produkty medyczne spełniają wymagania wynikające z ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Nowe przepisy stanowią, że celnik, który zatrzyma towar, będzie musiał sporządzić protokół w dwóch egzemplarzach. Dokument ten podpisuje organ celny i podmiot zgłaszający towar do dopuszczenia do obrotu lub jego przedstawiciel. W razie odmowy podpisania protokołu funkcjonariusz celny umieści w nim adnotacje.

O wydanie opinii o zatrzymanym produkcie urząd celny może wystąpić do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wniosek w tej sprawie urząd celny powinien przesłać niezwłocznie telefaksem lub za pomocą poczty elektronicznej. Prezes urzędu powinien przesłać odpowiedź w terminie 3 dni roboczych od zatrzymania produktów. Uwaga - wniosek urzędu celnego o opinię może zostać przesłany pocztą jedynie w uzasadnionych przypadkach, np. długotrwałej przerwy w dostawie prądu.

W momencie gdy wyrób nie spełnia określonych dla niego wymogów i nie zostanie dopuszczony do obrotu, celnik musi dokonać adnotacji w sposób trwały i widoczny na wszystkich dokumentach wyrobów medycznych, a następnie przystawić pieczęć "POLSKA-CŁO", wpisując datę i podpisując się pod pieczęcią imieniem, nazwiskiem i stopniem służbowym.

Rozporządzenie powinno wejść w życie razem z nową ustawą o wyrobach medycznych, tzn. 18 września 2010 r.

Paulina Bąk

Projekt rozporządzenia ministra finansów z 24 sierpnia 2010 r. w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów medycznych, co do których istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że nie spełniają określonych dla nich wymagań.