Dziennik Gazeta Prawana logo

500 tys. zł kary za brak informacji o wycofaniu leku

27 czerwca 2018

PRAWO FARMACEUTYCZNE - Na dwa miesiące przed planowanym zaprzestaniem handlu danym produktem leczniczym jego producent lub importer musi powiadomić o tym prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Przedsiębiorca, który choćby czasowo wstrzyma obrót lekiem, którego jest producentem, a nie powiadomi o tym prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, naraża się na karę w wysokości 500 tys. zł. Przepisy wymagają, by firmy informowały zarówno o stałym, jak i czasowym wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym.

Pozostało 91% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.