NSA o hurtowym handlu aptek

Sygn. akt II GSK 1030/13

z 22 maja 2014 r.

F. sp. z o.o. prowadziła aptekę w W. i dokonywała sprzedaży produktów leczniczych na rzecz innej apteki. Nie miała przy tym zezwolenia na prowadzenie działalności w zakresie hurtowego obrotu produktami leczniczymi. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny w W. nakazał spółce zaprzestanie prowadzenia działalności nieobjętej zezwoleniem na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, tj. hurtowego obrotu produktami leczniczymi.

W odwołaniu od decyzji spółka wniosła o jej uchylenie.

Główny inspektor farmaceutyczny utrzymał decyzję w mocy. Wskazał, że apteka ogólnodostępna skarżącej dostarczała produkty lecznicze do innej apteki ogólnodostępnej, prowadziła zatem obrót hurtowy produktami leczniczymi, nie mając zezwolenia.

Spółka wniosła skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W.

Sąd I instancji oddalił skargę. Wskazał, że w ustawie przewidziano dwie formy obrotu produktami leczniczymi: detaliczny i hurtowy. Pierwszy prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych (art. 68 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej: p.f.), drugi wyłącznie przez hurtownie farmaceutyczne, składy celne i konsygnacyjne produktów leczniczych (art. 72 ust. 1 p.f.). Stwierdził, że apteka ogólnodostępna nie ma możliwości prowadzenia obrotu hurtowego.

Wyrok ten zaskarżyła spółka.

Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę. Wskazał, że definicja obrotu hurtowego produktami leczniczymi z art. 72 ust. 3 p.f. jest jednoznaczna, związana ściśle z charakterem podmiotów zaopatrywanych w produkty lecznicze. Zaopatrywanie m.in. hurtowni i aptek jest obrotem hurtowym. Zgodnie z art. 72 ust. 1 p.f. obrót hurtowy prowadzić mogą wyłącznie hurtownie, a stosownie do art. 74 ust. 1 p.f. na taką działalność wymagane jest zezwolenie. Z zestawienia art. 80 ust. 1 pkt 3 i art. 101 pkt 3 p.f. wynika, że prowadzenie przez jeden podmiot jednocześnie apteki ogólnodostępnej i hurtowni jest niemożliwe.

W ocenie NSA z powołanych przepisów wynika, że na prowadzenie obrotu hurtowego potrzebne jest zezwolenie, którego nie może otrzymać podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną. Prowadzenie obrotu hurtowego przez apteki ogólnodostępne jest więc niedopuszczalne. Zakaz ten wynika z treści przepisów regulujących obrót hurtowy. Przyjęcie przez ustawodawcę zasady, zgodnie z którą obrót ten mogą prowadzić wyłącznie hurtownie, składy celne i konsygnacyjne produktów leczniczych, oznacza, że inne podmioty nie mają takich uprawnień. Z tego uregulowania należy więc wywieść zakaz prowadzenia obrotu hurtowego przez apteki ogólnodostępne.

Oprac. Elżbieta Pawluk vel Kiryczuk