Nie każda apteka sprzeda wszystkie wyroby medyczne

Spółka prowadząca aptekę może prowadzić obrót produktami spełniającymi wymagania określone w odrębnych przepisach pod warunkiem że przeznaczy na ich przechowywanie specjalny magazyn.

Kujawsko-pomorski inspektor farmaceutyczny udzielił spółce jawnej zezwolenia na prowadzenie apteki, ustanawiając jednocześnie zakaz sprzedaży w niej produktów wymienionych w art. 72 ust. 5 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.).

Chodziło m.in. o produkty spełniające wymagania określone w odrębnych przepisach: wyroby medyczne, produkty lecznicze przeznaczone wyłącznie na eksport, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego czy suplementy diety. Spółka wniosła odwołanie, jednak główny inspektor farmaceutyczny utrzymał w mocy rozstrzygnięcie. Wniosła zatem skargę. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie uchylił zarówno decyzję głównego inspektora farmaceutycznego (GIF), jak i organu pierwszej instancji. Przesądził, że do prowadzenia obrotu produktami wymienionymi we wskazanym przepisie konieczne jest posiadanie magazynu do ich przechowywania. Rolą organu będzie więc zbadanie wniosku i wezwanie spółki do uzupełnienia opisu technicznego pomieszczeń przeznaczonych na sprzedaż określonych produktów.

Główny inspektor farmaceutyczny utrzymał w mocy decyzję organu pierwszej instancji, wskazując, że złożony przez skarżącą aktualny plan i opis techniczny pomieszczeń apteki uwzględniający magazyn nie zawierał adnotacji potwierdzających spełnienie przez lokal apteki wymagań technicznych, sanitarno-higienicznych oraz bezpieczeństwa i higieny pracy określonych dla budynku użyteczności publicznej i pomieszczeń pracy określonych w odrębnych przepisach. Sprawa ponownie trafiła do WSA. Ten oddalił skargę apteki. Złożyła więc skargę kasacyjną.

Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę. Wyjaśnił, że w myśl art. 86 ust. 8 prawa farmaceutycznego w aptekach ogólnodostępnych na wydzielonych stoiskach można sprzedawać produkty określone w art. 72 ust. 5 posiadające wymagane prawem atesty lub zezwolenia, pod warunkiem że ich przechowywanie i sprzedaż nie będą przeszkadzać w podstawowej działalności apteki. W art. 97 ust. 5 ustawy prawodawca zawarł delegację dla ministra zdrowia do określenia w rozporządzeniu wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki, uwzględniając w szczególności wielkość poszczególnych pomieszczeń i mając na względzie zapewnienie realizacji zadań apteki.

W wykonaniu tej delegacji minister zdrowia wydał rozporządzenie z 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz.U. nr 161, poz. 1338). Stosownie do par. 1 pkt 6 tego rozporządzenia w skład powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 prawa farmaceutycznego, jeżeli jest on prowadzony przez aptekę.

z 3 grudnia 2013 r., sygn. akt II GSK 876/12

Oprac. Ewa Maria Radlińska