NFZ zaoszczędzi miliony na automatycznej refundacji generyków

Według ustaleń KE wejście na rynek generyków jest opóźnione o siedem miesięcy. Dlatego KE uważa, że jeżeli dla produktu generycznego istnieje na rynku odpowiedni produkt referencyjny, przyznawanie statusu cenowo-refundacyjnego powinno być procesem szybkim.

W Anglii czy w Szwecji generyki uzyskują zatwierdzenie ceny i refundacji automatycznie po dopuszczeniu do obrotu. W Polsce nie dość, że rejestracja trwa trzykrotnie dłużej niż ustawowe siedem miesięcy, oczekiwanie na refundację wynosi często ponad pół roku. Tempo zastępowania leku oryginalnego przez generyczne jest wolniejsze niż w bogatszych USA.

Wnioski refundacyjne producentów generyków są poddawane zbytecznej, czasochłonnej ocenie. W efekcie, zmiany wykazów refundacyjnych są zbyt rzadkie. W ostatnich czterech latach było ich pięć, a zgodnie z ustawą powinno być szesnaście. Na przykład, wniosek refundacyjny leku generycznego na jaskrę dorzolamidum został złożony w 2008 roku, na listę trafił dopiero w grudniu 2009 r. Gdyby w tym czasie zamiast droższego o 10 zł leku, któremu wygasł patent, był sprzedawany ten generyk, NFZ zaoszczędziłby ok. 5 mln zł. Półroczne oczekiwanie na wpis generyku na astmę montelukastu kosztowało NFZ ok. 38 mln zł.

Opóźnienia powoduje nieuzasadnione dążenie resortu zdrowia do jednoczesnego wprowadzania na listy nowych leków oryginalnych i generycznych. Wpis tych pierwszych wymaga opinii Agencji Oceny Technologii Medycznych i wiąże się z koniecznością zabezpieczenia dodatkowych pieniędzy, co wydłuża procedurę. Dlatego Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego proponuje wprowadzenie w ustawie refundacyjnej przepisu o automatycznym wpisie generyku na wykazy refundacyjne bezzwłocznie po rejestracji. Konieczne są odrębne ścieżki wpisu: w przypadku leków objętych ochroną patentową nieposiadających tańszych odpowiedników głównym kryterium powinna być dodatkowa wartość terapeutyczna leku. Natomiast dla leków konkurujących na rynku oryginalnych po wygaśnięciu ochrony patentowej oraz generycznych - konkurencyjność cenowa. Cena takiego leku nie może przewyższać ceny najdroższego preparatu z listy refundacyjnej.

@RY1@i02/2010/017/i02.2010.017.166.008c.001.jpg@RY2@

Cezary Śledziewski

Cezary Śledziewski

prezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego