Około miliarda euro na produkcję leków

Z uwagi na rozpoczętą 1 stycznia prezydencji w Unii Europejskiej Polska jest gospodarzem negocjacji między krajami wspólnoty. W ochronie zdrowia najgorętszym tematem jest pakiet farmaceutyczny, pierwsza taka duża nowelizacja europejskich przepisów w tym zakresie od 20 lat. Na jakim etapie są negocjacje?

Najwięcej obaw i dyskusji wzbudza art. 81 pakietu. Dotyczy on okresu ochrony wyłączności danych. To czas, w którym inni producenci nie mogą wykorzystywać informacji pod ochroną do produkcji odpowiedników, tzw. generyków, leku oryginalnego. Standardowo okres wyłączności rynkowej dla producenta leku oryginalnego trwa 10 lat od momentu wprowadzenia leku na rynek i przedłuża się o kolejny rok, jeśli w ciągu pierwszych ośmiu lat producent dorejestruje jedno lub więcej wskazań do leczenia. W projekcie pakietu farmaceutycznego zaproponowano, by ten okres skrócić do sześciu lat z możliwością przedłużenia, w zależności od sytuacji, o pół roku, dwa lub trzy lata. Prezydencja belgijska nie przyniosła rozstrzygnięć w tej kwestii, podobnie jak węgierska, poprzedzająca polską.