Ostrożności nigdy za wiele. Leki z apteki dla przychodni na nowych formularzach

Podczas realizacji zapotrzebowania na leki farmaceuta powinien sprawdzić prawidłowość jego wystawienia, zweryfikować w rejestrze, czy wystawił je podmiot wykonujący działalność leczniczą, ocenić autentyczność i termin ważności.

Takie zapisy znalazły się w projekcie rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych.

Konieczność wydania nowej regulacji związana jest z wejściem w życie ustawy z 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty (Dz.U. poz. 697). Po jej wejściu w życie utraciło moc rozporządzenie ministra zdrowia z 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 1531). Jednocześnie ustawa wprowadziła bardziej restrykcyjne zasady wystawiania przez placówki lecznicze zapotrzebowań na produkty z apteki. Ma to ukrócić praktyki nielegalnego wywozu z Polski leków nabywanych przez przychodnie słupy.

Wcześniej po stronie farmaceutów pojawiały się wątpliwości, czy mogą realizować zamówienia wystawione na starych drukach. Resort zdrowia twierdził, że do czasu wydania nowych regulacji powinny być one realizowane na dotychczasowych formularzach. Projektowane rozporządzenie wprowadzi nowy wzór zapotrzebowań oraz określi szczegółowe zasady ich realizowania. Stanowi, że zamówione w ten sposób leki mogą być wydane wyłącznie osobie upoważnionej przez przychodnię.

Poza tym w projektowanym rozporządzeniu znalazły się m.in. przepisy dotyczące leków recepturowych (w większości utrzymujące dotychczasowe rozwiązania). Określa ono także sposób wydawania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. W tym zakresie m.in. utrzymano obowiązek sprawdzania terminów ważności wydawanych leków. Złagodzono jednak przepis dotyczący przeprowadzania kontroli wizualnej, czy produkt nie wykazuje cech świadczących o jego niewłaściwej jakości, doprecyzowując, że taka kontrola jest zalecana, o ile jest możliwa, a nie obowiązkowa.

W projekcie zapisano też, że jest dopuszczalne dzielenie opakowań lub zmiana postaci wydawanego produktu leczniczego. Jest to podyktowane potrzebą zachowania regulacji, które wcześniej znajdowały się w przepisach. Zmieniły się jednak w związku z wejściem w życie rozporządzenia ministra zdrowia z 13 kwietnia 2018 r. w sprawie recept (Dz.U. poz. 745), powodując wątpliwości farmaceutów w tym zakresie.

Zastrzeżenia do projektu ma Naczelna Rada Aptekarska. Dotyczą one m.in. ograniczenia prawa farmaceutów do wydawania leków w dawce niższej niż przepisana przez lekarza. Szczegółowe uwagi samorząd przedstawi resortowi na początku przyszłego tygodnia - informuje Tomasz Leleno, rzecznik prasowy Naczelnej Izby Aptekarskiej.

Agata Szczepańska

agata.szczepanska@infor.pl

Etap legislacyjny

Projekt po konsultacjach