Co orzekł WSA w Warszawie w sprawie kary 250 tys. zł nałożonej przez GIF za pseudoefedrynę?

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie oddalił skargę właścicielki apteki i podtrzymał karę 250 tys. zł za wielokrotne naruszenie ograniczeń sprzedaży leków OTC zawierających pseudoefedrynę.

Jaki jest limit jednorazowej sprzedaży pseudoefedryny jednej osobie w aptece ogólnodostępnej?

Maksymalna ilość pseudoefedryny dopuszczalna w jednorazowej sprzedaży jednej osobie wynosi 720 mg.

Jaka była skala naruszeń limitów sprzedaży leków OTC z pseudoefedryną w kontrolowanej aptece?

W pojedynczych transakcjach wydawano setki, a niekiedy tysiące opakowań. Łącznie wydano ponad 8 tys. opakowań jednego preparatu i ponad 6,5 tys. drugiego, co przełożyło się na obrót około 11 kg pseudoefedryny.

Jakie kryteria miarkowania kary wskazał WSA na podstawie art. 129e ust. 2 prawa farmaceutycznego?

Uwzględnia się wyłącznie okres, stopień i okoliczności naruszenia oraz wcześniejsze uchybienia. Warunki osobiste i majątkowe przedsiębiorcy nie mają znaczenia, a sformułowanie „podlega karze” oznacza obowiązek jej nałożenia.

Dlaczego WSA uznał masowe wydawanie leków z pseudoefedryną za zagrożenie dla zdrowia publicznego?

Pseudoefedryna może powodować poważne skutki uboczne przy przedawkowaniu (m.in. zaburzenia rytmu serca, tachykardię, psychozy) i jest prekursorem wykorzystywanym do produkcji metamfetaminy i innych narkotyków. Wydawanie bez uzasadnienia terapeutycznego godzi w zdrowie publiczne.

Firma

250 tys. zł kary za pseudoefedrynę. WSA potwierdza twardą linię GIF wobec aptek

250 tys. zł kary za pseudoefedrynę. WSA potwierdza twardą linię GIF wobec aptekShutterstock

Martyna Mroczek-Kowalik

30 marca, 21:01

Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie ma istotne znaczenie dla całego rynku aptecznego. Sąd oddalił skargę właścicielki apteki na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), podtrzymując karę pieniężną w wysokości 250 tys. zł za wielokrotne naruszenie ograniczeń w sprzedaży leków OTC zawierających pseudoefedrynę.

Skrót artykułu

Sprawa dotyczyła ogólnodostępnej apteki, prowadzonej przez farmaceutkę, która – według ustaleń organów – przez ok. osiem miesięcy prowadziła sprzedaż detaliczną leków OTC (bez recepty) z pseudoefedryną w ilościach rażąco przekraczających dopuszczalne limity jednorazowej transakcji.

Pozostało 94% treści

Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.

Sprawdź ofertę

Jesteś subskrybentem? ZALOGUJ SIĘ

Pozostało 94% treści

Sprawdź ofertę

Jesteś subskrybentem? ZALOGUJ SIĘ

Autopromocja

NIS2 w Polsce. Jak przygotować firmę na nowe wymogi cyberbezpieczeństwa Praktyczny przewodnik wdrożenia NIS2 Sprawdź

Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.

leki apteki farmaceuta WSA GIF

Zgłoś błąd