Mniej formalności dla hurtowni farmaceutycznych. Ministerstwo Zdrowia luzuje wymogi Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Ministerstwo Zdrowia proponuje punktową, ale istotną zmianę w przepisach regulujących działalność hurtowni farmaceutycznych. Nowelizacja rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej ma ograniczyć obowiązki informacyjne związane z czasową nieobecnością Osoby Odpowiedzialnej, redukując formalizm, który – jak przyznaje sam resort – nie przynosi realnych korzyści nadzorczych.
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego przepisy dotyczące wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej to kolejny element rządowej ofensywy deregulacyjnej, której celem jest ograniczenie nadmiernych obowiązków administracyjnych nakładanych na przedsiębiorców z sektora farmaceutycznego. Dokument, przygotowany w resorcie zdrowia i opublikowany 20 marca 2026 r., dotyczy wąskiego, ale istotnego obszaru funkcjonowania hurtowni farmaceutycznych – zasad informowania organu nadzoru o zastępstwach Osoby Odpowiedzialnej.
Deregulacja zamiast nadmiarowego nadzoru
Jak wynika z uzasadnienia opisywanego projektu, intencją jego autorów jest zachowanie skutecznego nadzoru nad dystrybucją produktów leczniczych przy jednoczesnym zmniejszeniu formalizmu, który w praktyce nie przekładał się na realny wzrost bezpieczeństwa obrotu lekami.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.