Owocny finisz negocjacji reformy unijnego prawa farmaceutycznego. Czy pacjenci zyskają szybszy dostęp do tańszych leków?
W ubiegły czwartek zakończyły się negocjacje między Parlamentem Europejskim, Komisją Europejską i Radą UE w sprawie reformy prawa farmaceutycznego. Z punktu widzenia Polski, w której dominuje sektor generycznych producentów leków (tańszych odpowiedników preparatów innowacyjnych), kluczowe jest utrzymanie 8-letniego okresu wyłączności dla leku innowacyjnego, z możliwością jego wydłużenia do 11 lat.
Uzyskanie 11 letniego okresu wyłączności będzie jednak obwarowane koniecznością spełnienia dodatkowych wymogów, np. przełomowości leku. Pierwotnie KE proponowała, by monopolista mógł korzystać z rynkowej wyłączności przez 13 lat.
Sukces resortu zdrowia
„Cieszymy się z osiągniętego balansu dla przemysłu innowacyjnego i generycznego, ale przede wszystkim z tego, że z wypracowanych rozwiązań skorzystają pacjenci” – czytamy w komunikacie Ministerstwa Zdrowia (MZ). W nadesłanym do nas stanowisku europoseł Adam Jarubas, przewodniczący podkomisji zdrowia w PE, wskazuje, że wypracowane porozumienie zachęca firmy innowacyjne do poszukiwania nowych metod terapeutycznych, uzależniając od ich wprowadzenia możliwość wydłużenia ochrony rynkowej. Z drugiej strony wspiera przemysł generyczny – gwarantując mu, że z chwilą wygaśnięcia monopolu innowacyjnego leku, będzie mógł wejść na rynek z tańszym zamiennikiem.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.