Owocny finisz negocjacji reformy unijnego prawa farmaceutycznego. Czy pacjenci zyskają szybszy dostęp do tańszych leków?
W ubiegły czwartek zakończyły się negocjacje między Parlamentem Europejskim, Komisją Europejską i Radą UE w sprawie reformy prawa farmaceutycznego. Z punktu widzenia Polski, w której dominuje sektor generycznych producentów leków (tańszych odpowiedników preparatów innowacyjnych), kluczowe jest utrzymanie 8-letniego okresu wyłączności dla leku innowacyjnego, z możliwością jego wydłużenia do 11 lat.
Uzyskanie 11 letniego okresu wyłączności będzie jednak obwarowane koniecznością spełnienia dodatkowych wymogów, np. przełomowości leku. Pierwotnie KE proponowała, by monopolista mógł korzystać z rynkowej wyłączności przez 13 lat.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Bądź na bieżąco ze zmianami w prawie i podatkach.
Czytaj raporty, analizy i wyjaśnienia ekspertów.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.