Dziennik Gazeta Prawana logo

Owocny finisz negocjacji reformy unijnego prawa farmaceutycznego. Czy pacjenci zyskają szybszy dostęp do tańszych leków?

recepta na opioidy leki opioidowe
W UE zakończyły się negocjacje dotyczące pakietu farmaceutycznego określającego zasady wyłączności dla producentów leków.Shutterstock
15 grudnia 2025

W ubiegły czwartek zakończyły się negocjacje między Parlamentem Europejskim, Komisją Europejską i Radą UE w sprawie reformy prawa farmaceutycznego. Z punktu widzenia Polski, w której dominuje sektor generycznych producentów leków (tańszych odpowiedników preparatów innowacyjnych), kluczowe jest utrzymanie 8-letniego okresu wyłączności dla leku innowacyjnego, z możliwością jego wydłużenia do 11 lat.

Uzyskanie 11 letniego okresu wyłączności będzie jednak obwarowane koniecznością spełnienia dodatkowych wymogów, np. przełomowości leku. Pierwotnie KE proponowała, by monopolista mógł korzystać z rynkowej wyłączności przez 13 lat.

Pozostało 93% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.