wyroby medyczne

Reklama mojego wyrobu medycznego jest obecnie w dystrybucji. Emisja rozpoczęła się na początku kwietnia br., a jej koniec jest zaplanowany na 31 sierpnia br. W międzyczasie zmieniły się przepisy, zgodnie z którymi nowe przekazy reklamowe wspomnianych produktów mają zawierać m.in. ostrzeżenie „To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą”. Moja reklama nie zawiera takiej informacji. Czy zatem może być dalej rozpowszechniana?

Aparatów słuchowych czy sprzętu rehabilitacyjnego nie wolno już sprzedawać w trakcie pokazów, które odbywają się poza domem lub miejscem pobytu konsumenta. Do ustawy o wyrobach medycznych stosujemy bowiem nową, rozszerzoną definicję umowy zawieranej poza lokalem przedsiębiorstwa

Limity dopłat na wyroby medyczne nie przystają do ich cen rynkowych. Zaś problemy pacjentów stomijnych nie kończą się na likwidacji tzw. ryczałtu – to główne uwagi ekspertów do projektowanych przepisów.

Ustalenie treści i czytelności komunikatów w reklamach wyrobów medycznych oraz ograniczenie miejsc, w których takie produkty można promować – to główne cele projektu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych, które w czwartek opublikowano na łamach Rządowego Centrum Legislacji. Projekt rozporządzenia stanowi akt wykonawczy do ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974).

Nie chcemy pogorszyć sytuacji pacjentów ze stomią – zapewnia resort zdrowia w odpowiedzi na krytykę planowanych przez niego zmian.