Autopromocja
Dziennik Gazeta Prawana logo
Prawo administracyjne

MZ określa zasady reklamowania wyrobów medycznych

1 sierpnia 2022
Ten tekst przeczytasz w 2 minuty

Ustalenie treści i czytelności komunikat ó w w reklamach wyrob ó w medycznych oraz ograniczenie miejsc, w kt ó rych takie produkty można promować - to gł ó wne cele projektu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie reklamy wyrob ó w medycznych, kt ó re w czwartek opublikowano na łamach Rządowego Centrum Legislacji. Projekt rozporządzenia stanowi akt wykonawczy do ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974).

Zgodnie z propozycjami reklama wyrobu medycznego kierowana do publicznej wiadomości miałaby zawierać informacje o przeciwwskazaniach do używania produktu, jeżeli takie występują. Ponadto informacje o prawdopodobnym ryzyku związanym z używaniem produktu zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem. Obowiązkowe byłoby też wskazanie nazwy producenta lub upoważnionego przedstawiciela.

Dane zawarte w reklamie wyrobu miałyby być przedstawiane w formie audiowizualnej lub wizualnej w sposób widoczny i czytelny albo wyraźnie w sposób dźwiękowy. Poza tym proponuje się, aby reklama wyrobów medycznych zawierała jedno z dwóch ostrzeżeń, zależnych od tego, czy dla danego wyrobu zidentyfikowano przeciwskazania do stosowania. Zaproponowano również szczegóły dotyczące widoczności tychże komunikatów oraz minimalny czas ich odczytywania przez lektora.

Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.