Jesteśmy populacją atrakcyjną dla badaczy
Jakub Berezowski: Jeszcze niedawno niekomercyjnych badań klinicznych było najwyżej kilkanaście w roku, w tej chwili już ponad 40, a spodziewamy się, że wkrótce będzie ich kilkaset. Liczymy, że przyczyni się do tego ustawa, która może wejść w życie już w przyszłym roku
fot. Materiały prasowe
Jakub Berezowski, wiceprezes Agencji Badań Medycznych
Dlaczego badania kliniczne potrzebują odrębnej ustawy?
Ponieważ to bardzo ważny sektor – i dla gospodarki, i dla nauki, i dla ochrony zdrowia. Powinien być kompleksowo uregulowany. Dotychczas badaniom klinicznym poświęcony był jeden rozdział w ustawie – Prawo farmaceutyczne i kilka rozporządzeń, przez co orientacja w środowisku prawnym była utrudniona. Powołany przez ministra zdrowia zespół, któremu miałem zaszczyt przewodniczyć, przygotował akt prawny, gdzie wszystkie przepisy dotyczące badań klinicznych będą unormowane zgodnie z oczekiwaniami wszystkich interesariuszy. Zespół składał się bowiem z reprezentantów całego środowiska – organizacji pacjenckich, firm farmaceutycznych organizujących badania, a także płatnika, czyli NFZ, Ministerstwa Zdrowia i sektora ubezpieczeniowego. Myślę, że projekt w sposób kompromisowy łączy całe to środowisko.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.