Poszkodowany w badaniu dostanie rekompensatę
Wprowadzenie funduszu kompensacyjnego dla pacjent ó w, u kt ó rych wystąpią ewentualne działania niepożądane podczas badań klinicznych - to jedno z rozwiązań, kt ó re zakłada projekt ustawy przyjęty wczoraj przez rząd.
Chodzi o projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przygotowany przez resort zdrowia w ścisłej współpracy z Agencją Badań Medycznych (ABM).
Prace nad nią trwały długo - do konsultacji społecznych została skierowana w kwietniu zeszłego roku. Prezes ABM Radosław Sierpiński, pytany o przyczyny takiego stanu rzeczy, przekonuje, że jest to materia dość skomplikowana. - Z jednej strony są kwestie związane z prawodawstwem UE, z drugiej strony chcemy na nowo poukładać komisje bioetyczne, których obecnie mamy kilkadziesiąt w Polsce i każda przyjęła nieco inny model funkcjonowania, z trzeciej tworzymy fundusz kompensacyjny dla pacjentów, u których wystąpią ewentualne działania niepożądane podczas badań klinicznych - wylicza w rozmowie z DGP.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.