Dziennik Gazeta Prawana logo

Sprzęt medyczny musi być bezpieczny

6 lipca 2011

Za wprowadzenie do obrotu urządzeń do diagnozowania, monitorowania stanu zdrowia czy leczenia, który nie ma odpowiednich oznaczeń, można trafić do więzienia.

Zabronione jest wprowadzanie do obrotu i używanie wyrobów medycznych, których oznaczenia i instrukcje wprowadzają w błąd co do właściwości i funkcji takiego sprzętu. Zakaz ten dotyczy także takich urządzeń, których instrukcje sugerują, że leczenie lub diagnoza choroby przy ich pomocy na pewno się powiedzie. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych przedsiębiorca, który zlekceważy takie zakazy, naraża się na grzywnę, karę ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.

Pozostało 91% treści
Ten artykuł przeczytasz tylko z aktywną subskrypcją Premium.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.

Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.

Możesz anulować w dowolnym momencie.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.