Jakie wymagania ma spełniać reklama produktu leczniczego

Reklamą produktu leczniczego jest działalność polegająca na informowaniu i zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie liczby przepisywanych recept, sprzedaży lub konsumpcji produktów leczniczych. Działalność ta obejmuje m.in.: reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości oraz do osób uprawnionych do wystawiania recept, a także aptek czy hurtowni farmaceutycznych. Reklamą jest też odwiedzanie np. przez handlowców osób uprawnionych do wystawiania recept (lekarzy) lub aptekarzy. Dlatego dostarczanie lekarzom oraz farmaceutom próbek leków również jest uznawane za reklamę. Również sponsorowanie spotkań promocyjnych dla osób upoważnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi jest tak traktowane. Podobnie jest w przypadku sponsorowania np. konferencji dla lekarzy.

Reklama produktu leczniczego nie może wprowadzać w błąd. Musi obiektywnie przedstawiać produkt i informować o racjonalnym jego stosowaniu. Dlatego nie można np. przypisywać danej substancji działania, którego nie ma. Reklama nie może też polegać na oferowaniu lub obiecywaniu jakichkolwiek korzyści w sposób pośredni lub bezpośredni w zamian za dostarczanie dowodów, że doszło do nabycia produktu leczniczego. Przepisy zabraniają kierowania takiego przekazu do dzieci. Reklama kierowana do konsumentów musi zawierać ostrzeżenie, by przed użyciem leku zapoznano się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultowano z lekarzem lub farmaceutą.

Reklama kierowana do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi musi zawierać nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie stosowaną. Musi się też w niej znaleźć informacja o składzie jakościowym i ilościowym w odniesieniu do substancji czynnych. W takiej reklamie muszą być też informacje dotyczące m.in. dawkowania, wskazań terapeutycznych, działań niepożądanych oraz ostrzeżenia dotyczące stosowania. W przekazie kierowanym m.in. do lekarzy muszą być wskazane podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie leku na rynek i numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Przepisy zabraniają reklamy leków, które wydawane są na receptę. W publicznych przekazach nie może się znaleźć reklama medykamentów, które zawierają środki odurzające i substancje psychotropowe.

Natomiast całkowity zakaz reklamy, nie tylko w przekazach kierowanych do pacjentów, dotyczy środków, które nie są dopuszczone w Polsce do obrotu. Taki zakaz dotyczy także reklamy, która podaje informacje niezgodne z charakterystyką produktu leczniczego. Zabroniona jest także reklama polegająca na wręczaniu, oferowaniu i obiecywaniu lekarzom i farmaceutom korzyści materialnych, prezentów i różnych ułatwień, nagród oraz wycieczek.

lukasz.kuligowski@infor.pl

Podstawa prawna

Ustawa z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.).

Rozporządzenie ministra zdrowia z 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz.U. nr 210, poz. 1327).