Nadzór farmaceutyczny nie karze za brak podjazdu w aptece

Ekspert radzi

Zgodnie z art. 97 ust. 2 prawa farmaceutycznego izba ekspedycyjna wchodząca w skład apteki musi stwarzać warunki zapewniające dostęp osób niepełnosprawnych. W orzecznictwie wskazuje się, że do kompetencji organów farmaceutycznych należy wyłącznie kontrola w zakresie wyposażenia lokalu w określone szczegółowymi przepisami elementy. Ocena elementów wyposażenia pod względem zgodności z wymogami prawa budowlanego należy natomiast do organów nadzoru budowlanego.

Naczelny Sąd Administracyjny w wyroku z 24 czerwca 2009 r. (sygn. akt II GSK 1062/08, LEX nr 563497) stwierdził, że brak jest podstawy prawnej upoważniającej organy inspekcji farmaceutycznej do wydania decyzji nakazującej zapewnienie nieograniczonego dostępu osobom niepełnosprawnym do izby ekspedycyjnej apteki. Powyższe unormowanie stanowi adresowany do prowadzącego aptekę ogólnodostępną przedsiębiorcy obowiązek zapewnienia takich warunków technicznych, które umożliwiałyby dostęp do apteki osobom niepełnosprawnym. Nie obejmuje ono jednak upoważnienia do wydania decyzji administracyjnej.

Analiza regulacji zawartych w prawie farmaceutycznym wskazuje, że nie ma przepisów, które upoważniałyby organy inspekcji farmaceutycznej do nakładania bądź określania sposobu wykonania omawianego obowiązku w drodze decyzji administracyjnej. Oznacza to, że mimo wymogu wynikającego z art. 97 ust. 2 prawa farmaceutycznego dostosowania izby ekspedycyjnej do potrzeb osób niepełnosprawnych inspekcja farmaceutyczna nie ma narzędzi prawnych do przymuszenia przedsiębiorcy do przystosowania apteki pod kątem potrzeb osób niepełnosprawnych.

Warto dodać, że Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w wyroku z 30 stycznia 2012 r. (sygn. akt VI SA/Wa 2278/11, www.orzeczenia.nsa.gov.pl) wskazał, że organ nadzoru farmaceutycznego nie może skutecznie cofnąć zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, nawet gdy lokal apteki ogólnodostępnej nie spełnia wymogów art. 97 ust. 2 prawa farmaceutycznego albo wymagań określonych w rozporządzeniu ministra zdrowia z 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki.

Z kolei w wyroku z 11 września 2007 r. WSA w Warszawie (sygn. akt VII SA/Wa 1106/07, Legalis nr 272092) stwierdził, że nie ma podstaw do zawieszenia postępowania w sprawie wydania zezwolenia na prowadzenie apteki, gdy nadzór budowlany prowadzi sprawę w kwestii spełnienia wymogów wybudowanej pochylni do pomieszczeń placówki. Dopiero w razie wydania orzeczenia o nakazie rozbiórki podjazdu organ farmaceutyczny powinien wziąć je pod uwagę i przeprowadzić stosowne postępowanie administracyjne w stosunku do lokalu apteki, który nie zapewnia wystarczającego dostępu dla niepełnosprawnych.

Leszek Jaworski

dgp@infor.pl

Podstawa prawna

Art. 97 ust. 2 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.).

Rozporządzenie ministra zdrowia z 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki (Dz.U. nr 171, poz. 1395 ze zm.).