Widmo więzienia krąży nad badaczami
Już od czerwca prowadzący badania kliniczne będą mieli nowy obowiązek. Problem w tym, że nie wiedzą, jak mają go wypełniać
Od 1 czerwca trzeba będzie przekazywać do NFZ numery PESEL (lub numery dokumentów potwierdzających tożsamość) uczestników każdego badania klinicznego. Dotychczas obowiązek ten dotyczył tylko badań niekomercyjnych, a te stanowią w Polsce zaledwie 2–3 proc. Termin to 14 dni od włączenia do badania. Za niedopełnienie grożą sankcje – od grzywny po karę ograniczenia albo pozbawienia wolności do dwóch lat.
Nowe wymogi wynikają ze zmian w prawie farmaceutycznym (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 399), wprowadzonych przy okazji nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (z 21 lutego 2019 r., dotyczącej m.in. utworzenia korpusu kontrolerskiego w NFZ; Dz.U. poz. 399).
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.