Nadzór lekowy dopuszcza mniej formalności
Epidemia spowodowała, że przedsiębiorcy zajmujący się obrotem produktami leczniczymi nie wiedzieli, w jakim stopniu mogą zmodyfikować sposób działania. Główny inspektor farmaceutyczny (GIF) postanowił więc opublikować na swojej stronie internetowej odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.
Po pierwsze, osoba odpowiedzialna (zwykle kierownik hurtowni farmaceutycznej) może wykonywać pracę zdalnie. Zmiana sposobu wykonywania obowiązków musi być uwzględniona w dokumentacji systemu jakości hurtowni. Osoba ta musi mieć zapewniony bieżący dostęp do dokumentacji.
Po drugie, hurtownie mogą dystrybuować maseczki, które nie są wyrobami medycznymi. Należy je uznać za środki higieniczne, których dystrybucja jest dozwolona.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.