Adamed - światowa jakość w innowacjach

Już od kilku lat priorytetem firmy Adamed są badania nad innowacyjnymi terapiami. Badania i rozwój są także podstawą strategii firmy w 2009 r. Wychodząc naprzeciw potrzebom pacjentów oraz środowiska medycznego, Adamed inwestuje w badania nad nowymi, skutecznymi, bezpiecznymi i jednocześnie bardziej dostępnymi terapiami.

- Chcemy, by terapie opracowywane w naszych laboratoriach badawczych odpowiadały na tzw. niezaspokojone potrzeby medyczne, dając jak największą korzyść chorym ludziom. Oznacza to ciągły dialog ze środowiskiem medycznym oraz z pacjentami, w celu coraz lepszego poznawania ich terapeutycznej codzienności. Dzięki innowacyjnym lekom, które mamy szansę uzyskać w trakcie badań, wielu pacjentów na całym świecie może liczyć na poprawę zdrowia i jakości życia - mówi Dyrektor ds. Badań i Rozwoju w firmie Adamed.

Adamed od lat kładzie nacisk na jakościowy aspekt wytwarzanych leków. Jednym z kluczowych priorytetów firmy, oprócz opracowywania innowacyjnych terapii, jest utrzymanie standardów jakościowych i bezpieczeństwa wszystkich wytwarzanych i dystrybuowanych przez firmę wyrobów. Wymaga to wielu starań i ciągłych inwestycji. Prowadzone przez firmę projekty w zakresie badań nad lekami innowacyjnymi, odbywają się w spełniających wymagania europejskie laboratoriach chemicznych i biologicznych oraz we współpracy z polskimi uczelniami. Laboratoria badawcze firmy pracują zgodnie ze światowymi standardami GLP/GMP.

Adamed otrzymał pierwszy certyfikat, potwierdzający zgodność działań firmy z przepisami GMP już w 2000 roku, czyli jeszcze przed wejściem Polski do Unii Europejskiej. W roku 2006 Adamed Pharma, zakład w Ksawerowie otrzymał pierwszy certyfikat GMP na wytwarzanie API (Active Pharmaceutical Ingredient). O wysokiej jakości zarządzania Adamedu świadczą przyznane certyfikaty: certyfikat zgodności z normą ISO 13485 (dot. wyrobów medycznych) oraz ISO 9001 przyznany przez TÜV NORD, a także certyfikaty GMP dla wytwarzania produktów leczniczych i substancji aktywnych.

Dbając o właściwą jakość produktów leczniczych i wyrobów medycznych, Dział Zarządzania Jakością firmy Adamed przeprowadza wewnętrzne i zewnętrzne audyty jakościowe. Tylko w 2008 r dział zapoznał się z pracą firm zagranicznych w Europie i Azji m.in. w Grecji, Hiszpanii, Szwajcarii, Indiach, Tajwanie. Dział prowadzi także szkolenia z zakresu GMP, ISO i zasad higieny produkcyjnej. Ponadto Adamed pozytywnie przeszedł audyty zewnętrzne, przeprowadzone m.in. przez zagranicznych kontrahentów.

Dział Kontroli Jakości Adamedu bada materiały wyjściowe i gotowe produkty, sprawuje kontrole międzyoperacyjną oraz warunków wytwarzania, przeprowadza walidację metod analitycznych i procesów czyszczenia. Kluczową kwestią jest prowadzenie badań starzeniowych pozwalających na sprawowanie ciągłego nadzoru nad produktami Adamedu, które znajdują się już w rękach pacjentów. Pracownicy Działu Kontroli Jakości posiadają potrzebną wiedzę, jak również wysokiej klasy sprzęt kontrolno-pomiarowy, który pozwala zapewnić wiarygodność wyników analitycznych. Dział Jakości jest odpowiedzialny za utrzymanie standardów jakościowych zarówno dla produktów leczniczych, jak i wyrobów medycznych. W tym celu m.in. weryfikuje dokumentację i pomaga innym działom, objętym systemem w zachowaniu tych standardów. Regularnie kontroluje prace Działu Kontroli Jakości (laboratorium fizykochemiczne i mikrobiologiczne), Działu Produkcji, Magazynu, Działów R&D, Marketingu i Sprzedaży, itp.

Tylko poszukiwanie innowacji i ich patentowanie przez firmy z polskim kapitałem jest w stanie zapewnić długofalowy wzrost polskiej gospodarce. Dotychczas wydatki na badania i rozwój w Adamedzie wyniosły ponad 150 mln PLN, z czego w 2008 r. aż 32 mln PLN. W tym roku firma na projekty poszukiwania nowych leków przeznaczy kilkanaście milionów złotych.

- Naszym dużym atutem i szansą jest innowacyjność. Już dziś portfolio leków produkowanych przez Adamed składa się z leków nowoczesnych, z wartością dodaną w postaci własnych patentów. Pewne jest, że zbiór ten będzie ulegał systematycznemu powiększeniu. To właśnie owoc innowacyjnej pracy laboratoriów Adamedu - komentuje M. Korpusik. - Współpracujemy z wieloma uczelniami i ośrodkami naukowymi w Polsce, m.in. z Uniwersytetem Warszawskim, Uniwersytetem Jagiellońskim, Akademią Medyczna w Gdańsku i w Warszawie, Politechniką Gdańską, Instytutem Psychiatrii i Neurologii. Planujemy poszerzać zakres prac badawczych, podejmując współpracę z kolejnymi ośrodkami badawczymi w całej Polsce - dodaje.

Obecnie Adamed prowadzi projekt poszukiwania innowacyjnej terapii, mającej zastosowanie w leczeniu cukrzycy typu II oraz projekt poszukiwania leku, będącego polską odpowiedzią na choroby ośrodkowego układu nerwowego. Trwają także prace o charakterze badań wyprzedzających nad opracowaniem skutecznej terapii przeciwnowotworowej, selektywnie oddziałującej na tkankę chorą. W projekcie poszukiwania leku innowacyjnego w terapii cukrzycy typu II firma zakończyła fazę badań przedklinicznych. Rozpoczęcie fazy badań klinicznych planowane jest na 2009 r.

Leki Adamedu zdobyły wyróżnienia za spełnianie najwyższych europejskich standardów wytwarzania oraz bezpieczeństwa ich użytkowania m.in.: Ekomarkę, Europrodukt oraz Złoty Orbital. Firma została wyróżniona także licznymi nagrodami za wkład wniesiony w pracę nad innowacyjnymi terapiami. W 2007 r. już po raz kolejny znalazła się w rankingu 500 najbardziej innowacyjnych firm „Kamerton innowacyjności”. W podsumowaniu innowacyjności na terenie województwa mazowieckiego, Adamed uzyskał jedenaste miejsce w skali kraju, a jednocześnie czwarte miejsce wśród firm farmaceutycznych. W 2008 r. Maciej Adamkiewicz, prezes firmy Adamed, otrzymał medal im. Stanisława Binieckiego, przyznawany za zasługi i osiągnięcia w dziedzinie poszukiwania nowych leków.