Punkt apteczny można utworzyć tylko na wsiMożliwość utworzenia punktu aptecznego jest ustawowo ograniczona tylko do terenu wiejskiego, pod warunkiem że nie jest tam prowadzona apteka ogólnodostępna.Marcin Barycki•12 maja 2009
Trzeba zabezpieczyć pacjenta przed szkodąZarówno sponsor, jak i badacz, a także placówka w nim uczestnicząca powinni odpowiadać wobec pacjenta za zawinione szkody podczas badania klinicznego. Nie ma podstaw do obciążania ich na zasadzie ryzyka.Hubert Tuchołka•12 maja 2009
Sponsor audycji nie może promować lekówGłówny inspektor farmaceutyczny uznał, że wymagana prawem informacja o sponsorze audycji pojawiająca się przed lub po programie może być traktowana jako reklama produktu leczniczego.Łukasz Sławatyniec•05 maja 2009
Narodowy Fundusz Zdrowia domaga się od aptek pieniędzy za błąd w statystyceJeżeli apteka popełni błąd przy przepisywaniu danych z recept do raportów statystycznych, NFZ domaga się zwrotu refundacji. Żądanie to wynika z zaleceń pokontrolnych, od których aptekom nie przysługuje tryb odwoławczy.05 maja 2009
Apteka pełni funkcję placówki ochrony zdrowia publicznegoObowiązujące przepisy dają możliwość określenia w sposób szczegółowy innych rodzajów działalności apteki, niż wymienione w prawie farmaceutycznym. Do tej pory regulacje takie nie zostały jednak wydane.Rafał Pelc•28 kwietnia 2009
Nie tylko firma farmaceutyczna, ale nawet dziennikarz może odpowiadać za reklamę lekuPrzekaz pochodzący od niezależnej osoby trzeciej może stanowić reklamę produktu leczniczego. Wynika to z orzeczenia Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości.Ewa Rutkowska•28 kwietnia 2009
Informacja opisująca chorobę to nie promocja lekuGłówny Inspektor Farmaceutyczny uznaje coraz więcej pozornie niepromocyjnych przekazów za reklamę. Jednocześnie Komisja Europejska przygotowuje zmiany w prawie umożliwiające informowanie o lekach dostępnych na receptę.Łukasz Sławatyniec•21 kwietnia 2009
Przy likwidacji apteki konieczna jest wycena składników majątkuApteka, która musi zaniechać swojej działalności, powinna zmienić sposób wyceny składników majątku w sprawozdaniu finansowym. Zmiana jest możliwa, jeżeli raport nie został jeszcze zatwierdzony.Agnieszka Pokojska•21 kwietnia 2009
Za badania kliniczne odpowiadają solidarnie sponsor i badaczOdpowiedzialność firmy prowadzącej badania kliniczne jest podstawowym zagadnieniem dotyczącym tej kwestii. Przepisy prawa nie rozstrzygają jednak tej sprawy jednoznacznie.14 kwietnia 2009
I kwartał okazał się świetny dla aptekO niemal 12 proc. wzrosła sprzedaż leków w aptekach w pierwszych trzech miesiącach 2009 roku.10 kwietnia 2009
Usługi telemarketingu można uznać za działalność reklamowąPodczas rozmowy telefonicznej z osobą uprawnioną do przepisywania lub dostarczania produktów leczniczych telemarketer powinien uzyskać jej zgodę na przesłanie drogą elektroniczną Charakterystyki Produktu Leczniczego.Przemysław Adamus•07 kwietnia 2009
Szpital nie może pobierać opłaty za wyrażenie zgody na spotkanie lekarza z przedstawicielemWizyty przedstawicieli firm farmaceutycznych związane z reklamą leków powinny odbywać się poza godzinami pracy lekarzy i pod warunkiem uzyskania zgody kierownika placówki medycznej. Każdy z nich przyjmuje jednak własną interpretację, bo przepisy są niejasne.24 marca 2009
Testowanie leków ma potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwoWymagania Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej przewidują, że m.in. planowanie i prowadzenie wyników badań powinno być wykonywane w sposób zapewniający ich dokładność, rzetelność i wiarygodność.Rafał Pelc•24 marca 2009
Uczestnik badania musi na piśmie wyrazić na to zgodęCelem badania klinicznego produktów leczniczych jest sprawdzenie ich bezpieczeństwa i skuteczności. Nie można jednak go przeprowadzić bez zgody uczestników.Rafał Pelc•17 marca 2009
Więcej zmian na listach refundowanych leków oznacza tańsze leki dla pacjentówDzięki zmianom na nowych listach refundacyjnych następne grupy pacjentów przewlekle chorych będą miały zapewniony dostęp do tańszych leków. Ponad 100 produktów jednak zdrożeje. W kwietniu mają być gotowe projekty kolejnych zmian w wykazach.Dominika Sikora•17 marca 2009
MZ: refundowany lek na ADHD dostępny w aptekachOd poniedziałku w aptekach dostępny jest refundowany lek na syndrom ADHD dla dzieci i młodzieży - poinformował wiceminister zdrowia Marek Twardowski. Lek zamiast dotychczasowych 360 złotych kosztuje 3 złote i 60 groszy.16 marca 2009
Adamed chce kupić PolfęFirmy z Polski, Europy i Azji są zainteresowane kupnem państwowych firm farmaceutycznych z Warszawy i Pabianic. Wśród nich polska rodzinna spółka, która inwestuje w badania nowych produktów.10 marca 2009
Leki bez harmonizacji są wciąż dostępneLeki, które nie przeszły procesu harmonizacji, znikną z aptek po wyczerpaniu się zapasów lub po wygaśnięciu okresu ich ważności.Dominika Sikora•27 lutego 2009
Teva może zamknąć albo sprzedać Plivę KrakówFirma farmaceutyczna należąca do izraelskiego koncernu Teva tnie koszty w krakowskim zakładzie. Niewykluczone, że wkrótce wystawi go na sprzedaż.23 lutego 2009
Mniej handlowców u lekarzy, więcej u farmaceutówW większości placówek medycznych handlowcy reklamujący leki muszą mieć zgodę na każde spotkanie z lekarzem. W szpitalach zdecydowanie spadła liczba wizyt przedstawicieli firm medycznych. Zdaniem branży farmaceutycznej nowe prawo zamiast marginalizować zachowania korupcyjne, wręcz do nich zachęca.Dominika Sikora•04 lutego 2009