badania kliniczne

Wstrzymanie badania nad jedną ze szczepionek nie oznacza, że wypadła z gry.

W przyszłym roku możemy dysponować skutecznym preparatem na koronawirusa.

Otrzymaliśmy zgodę na rozszerzenie badań klinicznych leków kardiologicznych pomocnych w walce z COVID-19 na kolejne cztery ośrodki - powiedział PAP prof. Jacek Kubica z Collegium Medicum UMK. Pierwsi czterej pacjenci, którzy otrzymali leki kardiologiczne w szpitalu w Grudziądzu, wyzdrowieli.

Mniejsze koszty, bardziej transparentne finasowanie i większe bezpieczeństwo pacjentów – taki ma być efekt zmian wprowadzonych przez nową ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych, której projekt ma dziś zaprezentować Agencja Badań Medycznych (ABM).

Trwają prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Nowe regulacje mają szansę wejść w życie już w przyszłym roku – poinformował zastępca prezesa ds. medycznych w Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński.

Pediatria, neonatologia, neurologia, hematologia, radioterapia, onkologia i kardiologia – to dziedziny, które mogą liczyć na wsparcie Agencji Badań Medycznych. Wczoraj ogłosiła ona swój pierwszy konkurs. Finansować w nim będzie niekomercyjne badania kliniczne dotyczące technologii lekowych.

Minister zdrowia powołał zespół, który przygotuje ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Ma ona dostosować nasze prawo do przepisów europejskich, a także uprościć formalności związane z prowadzeniem badań.

Już od czerwca prowadzący badania kliniczne będą mieli nowy obowiązek. Problem w tym, że nie wiedzą, jak mają go wypełniać.

Objęcie pracowników ustawą kominową, wyższe wymogi wobec prezesa, odejście od zlecania badań na rzecz procedury konkursowej - takie zmiany wprowadził po konsultacjach publicznych resort zdrowia do ustawy powołującej Agencję Badań Medycznych.

 Niewystarczające finansowanie to zarzut stawiany projektowi powołania nowej agencji, która ma przyczynić się m.in. do rozwoju niekomercyjnych badań klinicznych. Ministerstwo Zdrowia planuje jednak zachęty, które skłonią branżę lekową do wsparcia Agencji Badań Medycznych.

- Chorzy będą mieli wgląd do danych na temat badań klinicznych, co ułatwi im dotarcie do właściwego specjalisty i ośrodka - mówi Grzegorz Cessak.

Resort pracuje nad przepisami, które mogą podwoić liczbę badań klinicznych nowych substancji leczniczych realizowanych w Polsce.

Optymalne stężenie selenu, żelaza czy cynku może zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka – wynika z prac prowadzonych na Pomorskim Uniwersytecie Medycznym w Szczecinie. W sierpniu lekarze zakończyli kolejny etap badań nad poziomem mikro oraz makro elementów i ryzykiem choroby nowotworowej.

Przepisy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE z 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi wprowadziły nowe procedury w tym obszarze.