Dziennik Gazeta Prawana logo

Wyższe kary za fałszywe leki

2 lipca 2018

Rząd przyjął nowelę prawa farmaceutycznego i ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Implementuje ona dyrektywę 2011/62/UE dotyczącą zapobiegania wprowadzaniu do legalnego łańcucha dystrybucji sfałszowanych produktów leczniczych.

Do prawa farmaceutycznego (Dz.U. z 2001 r., nr 126, poz. 1381 ze zm.) zostanie wprowadzona m.in. definicja sfałszowanego produktu leczniczego. Za taki będzie uznawany lek z podrobioną etykietą, opakowaniem czy nazwą i nieprawdziwymi danymi o jego pochodzeniu. Pod tym kątem będzie badana również historia leku.

- Unijne prawo nakazuje państwom członkowskim wprowadzić proporcjonalne i odstraszające kary za nieprzestrzeganie regulacji. Polska nowelizacja przewiduje m.in. grzywnę, karę ograniczenia wolności lub karę do 5 lat więzienia za wytwarzanie sfałszowanych produktów leczniczych - wskazuje Katarzyna Czyżewska, adwokat z kancelarii adwokackiej Czyżewscy.

Taka sama kara będzie groziła za handel nimi czy ich rozdawanie. Za wytwarzanie, import lub obrót lekami bez zezwolenia będzie można trafić za kratki nawet na dwa lata.

Po wejściu w życie regulacji przedsiębiorca zajmujący się hurtowym obrotem lekami będzie też musiał dodatkowo prowadzić ewidencję towarów kupionych i sprzedanych, również gdy tylko pośredniczył w tych czynnościach.

JK

Projekt ustawy przyjęty przez rząd

Dziękujemy za przeczytanie artykułu!
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.