Autopromocja
Dziennik Gazeta Prawana logo
Prawo internetu i ochrony danych

Dane medyczne - narodziny nowego systemu

16 maja 2023
Ten tekst przeczytasz w 4 minuty

Gospodarka oparta na danych jest już rzeczywistością. Nikt nie ma wątpliwości, że fundamentem rozwoju jest wykorzystywanie informacji przy tworzeniu produktów i usług. Wyjątkiem od tej zasady nie jest sektor ochrony zdrowia. Digitalizacja i gromadzenie coraz większej liczby danych medycznych jest warunkiem koniecznym dla innowacji w medycynie. Tymczasem dane zdrowotne i dokumentacja medyczna są często traktowane w szpitalach i przychodniach wciąż jako problem i obciążenie, a nie cenny zasób. Zmienić ma to wprowadzenie tak zwanej Europejskiej przestrzeni danych zdrowotnych (European Health Data Space). Idea ta, zmaterializowana w projekcie europejskiego rozporządzenia, którego propozycja została opublikowana rok temu, nabiera ostatecznych kształtów prawnych.

Konieczność dziejowa

Nie ulega wątpliwości, że lepsze wykorzystanie danych medycznych jest nieuniknione. Z jednej strony mamy starzejące się społeczeństwo, czyli zjawisko określane czasami jako silver tsunami, a z drugiej – mniej kadr medycznych. Te dwa trendy wymuszają intensyfikację wykorzystania nowych technologii w medycynie, zwłaszcza zwiększenia roli sztucznej inteligencji w procesie diagnostyki i leczenia.

Dla zastąpienia lekarza i jego decyzji algorytmem są potrzebne jednak olbrzymie pokłady danych medycznych, na których algorytm będzie trenowany. Pozyskanie tych danych napotyka na wiele przeszkód prawno-regulacyjnych, przede wszystkim konieczność pozyskania zgody czy zanonimizowania danych. Można tworzyć konsorcja z podmiotami leczniczymi czy usiłować uzyskać dostęp do danych poprzez wnioski o udostępnienie informacji publicznej. To jednak działania doraźne i potrzebne jest rozwiązanie systemowe. Tym bardziej że z powodu skokowego wzrostu kosztu badań klinicznych coraz częstszym zjawiskiem będzie liberalizacja warunków dopuszczenia produktów do obrotu, z zastrzeżeniem skrupulatnego nadzoru nad bezpieczeństwem i skutecznością.

Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.