Lek, którego skład jest niepewny, trzeba wycofać

Komisja Europejska, zmieniając pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku, musi sprawić, że krajowy organ nadzoru farmaceutycznego przyjrzy się jego produkcji. Od tej procedury zależą bowiem jakość, bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego. I jeśli okaże się, że zostały naruszone dobre praktyki wytwarzania, lek może zmienić skład ilościowy i jakościowy. Dlatego trzeba go wycofać z obrotu - orzekł luksemburski Trybunał Sprawiedliwości.