Próbki leków na receptę nie dla farmaceutów
Tak uważa Główny Inspektorat Farmaceutyczny. I choć jego stanowisko nie wynika wprost z przepisów, to jest zbieżne z niedawnym wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. TSUE 11 czerwca 2020 r. orzekł (sygn. akt C-786/18), że farmaceuci nie mogą otrzymywać bezpłatnych próbek leków na receptę – jedynie lekarze mają takie uprawnienie. Nie ma jednak przeszkód, aby dostarczać do aptek próbki produktów leczniczych wydawanych bez recepty. Wskazuje na to interpretacja dyrektywy 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 311 z 28 listopada 2001 r., s. 67).
Prawnicy zwrócili nam uwagę, że polski przepis dotyczący promocji produktów leczniczych – powstały na bazie wspomnianej dyrektywy – nie wyklucza farmaceutów z możliwości starania się o uzyskanie próbek leków na receptę. Artykuł 54 ust. 3 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 944.; dalej: p.f.) stanowi, że „Reklama produktu leczniczego polegająca na bezpłatnym dostarczaniu jego próbek może być kierowana wyłącznie do osób uprawnionych do wystawiania recept (…)”. Tymczasem farmaceuci do niedawna mogli wystawiać recepty, choć tylko w sytuacji nagłego zagrożenia życia pacjentów. Zaś od 1 kwietnia br., na mocy specustawy o COVID-19, także w przypadku zagrożenia zdrowia pacjentów.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Skorzystaj z PROMOCJI NA PIERWSZY MIESIĄC.
Zyskaj nielimitowany dostęp do wszystkich treści:
wyjaśnień ekspertów, raportów i pogłębionych analiz oraz narzędzi dla specjalistów.
Możesz anulować w dowolnym momencie.
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.