Unijne logo wyeliminuje fałszywe internetowe apteki

Komisja Europejska 25 czerwca opublikowała rozporządzenie wykonawcze do dyrektywy zabezpieczającej przed wprowadzaniem do obrotu sfałszowanych leków, ustanawiające wspólne logo dla e-aptek. Wirtualni sprzedawcy leków w całej Unii mają od połowy 2015 roku oznaczać nim swoje witryny. Specjalny certyfikat poświadczać będzie, że internetowe apteka legalnie prowadzi działalność.

Nowe wymogi dla farmaceutów

Rozporządzenie jest aktem wykonawczym do dyrektywy w sprawie sfałszowanych produktów leczniczych (2011/62/UE), która przewiduje stworzenie przez każde państwo członkowskie specjalnej strony internetowej, na której będzie dostępny wykaz podmiotów prowadzących wysyłkową sprzedaż leków.

- Każdy pacjent będzie więc mógł łatwo sprawdzić, czy podmiot, u którego zamawia produkt leczniczy, jest faktycznie uprawniony do sprzedawania leków na odległość. Na stronie mają być opublikowane również przepisy lokalnego prawa dotyczące tej formy sprzedaży leków i informacje o ryzyku związanym z lekami sprzedawanymi nielegalnie. W przyszłości strony wszystkich aptek internetowych powinny zawierać hiperłącze odsyłające do tego portalu - wyjaśnia Katarzyna Czyżewska, adwokat z kancelarii adwokackiej Czyżewscy.

Zgodnie z rozporządzeniem Komisji wskazane hiperłącze ma być zlokalizowane właśnie w logo. Po kliknięciu w znak klient apteki zostanie przekierowany na stronę certyfikującą. Obecnie weryfikacji aptek można dokonać na stronach wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych, jednak nie każdy o tym wie. - Wspólne logo pozwoli na zidentyfikowanie przedsiębiorców legalnie prowadzących taką działalność, zwłaszcza że jego umieszczanie na stronie apteki internetowej będzie obowiązkowe - wskazuje mec. Czyżewska.

Przedsiębiorcy mogą więc liczyć na wyeliminowanie z rynku podmiotów działających niezgodnie z prawem. - Zgodnie z dyrektywą podmioty prowadzące wysyłkową sprzedaż leków z naruszeniem przepisów mają podlegać sankcjom - podkreśla mec. Czyżewska.

Oprócz tego karane będzie także wytwarzanie, dystrybucja, pośrednictwo w obrocie, przywóz i wywóz sfałszowanych produktów leczniczych. Wysokość kar za poszczególne naruszenia mają ustalić państwa członkowskie. Unia zastrzega jednak, że mają być one proporcjonalne i odstraszające.

Duże opóźnienie

Polska jest jednak nadal w trakcie implementacji dyrektywy. Nasz kraj ma spore opóźnienie, ponieważ termin transpozycji minął 2 stycznia 2013 r. Zmiany zostaną wprowadzone w prawie farmaceutycznym (Dz.U. z 2001 r. nr 126, poz. 1381 ze zm.). Projekt nowelizacji czeka właśnie na rozpatrzenie przez rząd. Tymczasem przepisy dotyczące logo mają być stosowane już od 1 lipca 2015 r.

Branża ma jednak wątpliwości, czy samo logo wystarczy dla zabezpieczenia sprzedaży.

- Za wprowadzeniem logo powinna pójść także kampania społeczna, która uświadomi pacjentom, na co mają zwracać uwagę przy zakupach leków przez internet i czym kierować się podczas wyboru apteki internetowej - argumentuje Tomasz Sawicki, kierownik apteki internetowej Cefarm24.pl.

Joanna Kowalska

joanna.kowalska@infor.pl

Podstawa prawna

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 699/2014 z 24 czerwca 2014 r. w sprawie projektu wspólnego logo umożliwiającego identyfikację osób oferujących ludności produkty lecznicze w sprzedaży na odległość oraz w sprawie technicznych, elektronicznych i kryptograficznych wymogów umożliwiających sprawdzenie autentyczności wspólnego logo (Dz.Urz. UE L 184 z 25 czerwca 2014 r.).