Trzeba zapewnić stałą dostawę produktów leczniczych

W świetle art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy prawo farmaceutyczne do obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej należy zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu. Zatem w razie stwierdzenia uchybienia w tym zakresie właściwe organy są upoważnione do konkretyzowania obowiązku ogólnie sformułowanego w tym przepisie. Obowiązek odzwierciedlony w rozstrzygnięciu decyzji musi być tak określony, by możliwe było jego wykonanie w postępowaniu egzekucyjnym.

Wojewódzki Lekarz Weterynarii, działając na podstawie art. 78 ust. 1 pkt 5, art. 118, art. 120 ust. 1 pkt 2 ustawy z 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.), po zapoznaniu się z wynikami kontroli okresowej hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, nakazał usunięcie stwierdzonych uchybień poprzez zapewnienie hurtowni stałych dostaw odpowiedniego asortymentu produktów leczniczych weterynaryjnych oraz szczepionek i preparatów diagnostycznych stosowanych przy zwalczaniu chorób zaraźliwych. Organ wyznaczył termin wykonania niniejszych zaleceń na 30 dni od otrzymania przez adresata decyzji. W odwołaniu od tej decyzji przedsiębiorca prowadzący hurtownię wskazał, że hurtownia, realizując dostawy "pod zamówienie", nie ma obowiązku gromadzenia zapasów produktów leczniczych. Nie znaczy to jednak, że hurtownia nie zapewnia stałych ich dostaw zgodnie z art. 78 ust. 1 pkt 5 prawa farmaceutycznego. Ponadto zaznaczył, że cytowany przepis nie nakłada obowiązku posiadania asortymentu w magazynie hurtowni, lecz zapewnienia stałych jego dostaw dla odbiorców. Główny Lekarz Weterynarii utrzymał w mocy decyzję organu I instancji. Od tej decyzji została wniesiona skarga do WSA, który uznał, że skarga jest słuszna i zasługuje na uwzględnienie. W ocenie Sądu I instancji naruszenie prawa przez organy prowadzące postępowanie polegało na zacytowaniu treści art. 78 ust. 1 pkt 5 oraz treści zezwolenia na prowadzenie hurtowni bez odniesienia tych ogólnych zapisów do stanu faktycznego sprawy. WSA wskazał również, że naruszenie prawa materialnego dotyczyło wyeksponowania przez organy obowiązku przedsiębiorcy polegającego na zapewnieniu stałych dostaw odpowiedniego asortymentu bez przeanalizowania wyników kontroli w zakresie procedur prowadzenia hurtowni, posiadanej dokumentacji zakupu i przeprowadzonego spisu z natury. Skargę kasacyjną od tego wyroku wniósł Główny Lekarz Weterynarii.

NSA nie uwzględnił skargi kasacyjnej. W uzasadnieniu wyroku wskazał, że obowiązek zapewnienia przez hurtownię farmaceutyczną stałych dostaw odpowiedniego asortymentu został określony w art. 78 ust. 1 pkt 5 prawa farmaceutycznego w sposób bardzo ogólny, na co zwrócił uwagę sąd I instancji. Uznał, że nie jest dopuszczalne proste przeniesienie sformułowania ustawowego do rozstrzygnięcia decyzji wydanej na jego podstawie. NSA zauważył, że decyzja, która sprowadza się do powtórzenia treści art. 78 ust. 1 pkt 5 prawa farmaceutycznego, określającego ogólnie obowiązek podmiotu prowadzącego hurtownię farmaceutyczną, w istocie nie nadaje się do wykonania. Organ winien był skonkretyzować obowiązek wynikający z ogólnej normy prawnej, czego w ocenie NSA nie uczynił. W konsekwencji zdaniem NSA rzeczą organów Inspekcji Weterynaryjnej jest rozważenie, czy z przepisów prawa oraz zezwolenia wynika obowiązek zapewnienia dostaw do odbiorców środków weterynaryjnych w dalej idącym zakresie, niż to wynika z rodzaju prowadzonej według ustaleń działalności i czy brak zapasów w hurtowni wyłącza możliwość zapewnienia dostaw odpowiedniego asortymentu. Efektem takiego rozumowania powinno być nałożenie skonkretyzowanego obowiązku na podmiot prowadzący hurtownię, z tym jednak, że znajdujący odzwierciedlenie w rozstrzygnięciu decyzji obowiązek musi być tak sformułowany, by możliwe było jego wykonanie w postępowaniu egzekucyjnym.

OPINIA

Jeden z wielu obowiązków, który dotyczy osób prowadzących hurtownie ogólnofarmaceutyczne, jak też hurtownie ze środkami weterynaryjnymi, został określony w art. 78 ust. 1 pkt 5 prawa farmaceutycznego. Zgodnie z tym przepisem do obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej należy zapewnienie stałych dostaw odpowiedniego asortymentu. Organ, który stwierdzi, że prowadzący hurtownię uchybił temu obowiązkowi, powinien w drodze decyzji nakazać usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień. Jednak decyzja taka powinna konkretnie wskazywać, na czym ma polegać owo usunięcie uchybień, aby jej adresat wiedział, jak ma taką decyzję wykonać. Jak zauważył NSA w omówionym wyroku, jeżeli decyzja nakłada na stronę obowiązek określonego zachowania, powinna czynić to w sposób precyzyjny, tak by nie było możliwości różnej interpretacji rozstrzygnięcia.