Od skargi wnoszonej do sądu administracyjnego wpis wynosi 200 zł

Od skarg wnoszonych do sądu administracyjnego dotyczących pozwolenia na dopuszczenie do obrotu gospodarczego produktu leczniczego wpis powinien wynosić - zgodnie z rozporządzeniem Rady Ministrów z 16 grudnia 2003 r. w sprawie wysokości oraz szczegółowych zasad pobierania wpisu w postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz.U. nr 221, poz. 2193 ze zm.) - 200 zł, a nie 3000 zł, jak ma to miejsce w sprawach dotyczących koncesji, zezwoleń i pozwoleń na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie produkcji i obrotu hurtowego środkami farmaceutycznymi.

Przedsiębiorca wniósł skargę do WSA na decyzję Ministra Zdrowia dotyczącą odmowy przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Do skargi dołączono dowód wpłaty 200 zł, uiszczonej tytułem wpisu od skargi. Sąd odrzucając skargę spółki, wskazał, że nie uiszczono stałego wpisu sądowego w wysokości 3000 zł. W skardze kasacyjnej podnoszono, że sąd I instancji błędnie przyjął, że wniesiona przez spółkę skarga jest sprawą dotyczącą koncesji, zezwoleń lub pozwoleń na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie produkcji i obrotu hurtowego środkami farmaceutycznymi.

Naczelny Sąd Administracyjny uwzględnił skargę kasacyjną. Stwierdził, że istota sporu sprowadza się do odpowiedzi na pytanie, czy przepis par. 2 ust. 2 pkt 20 rozporządzenia, zgodnie z którym wpis stały w sprawach skarg dotyczących koncesji, zezwoleń lub pozwoleń na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie produkcji i obrotu hurtowego środkami farmaceutycznymi wynosi 3000 zł, znajduje zastosowanie do skargi w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego. NSA wskazał, że prowadzenie działalności gospodarczej nie jest nieskrępowane i w określonych prawem przypadkach może wymagać spełnienia określonych warunków. Między innymi ustawodawca dla różnych rodzajów działalności gospodarczej przewidział obowiązek uzyskania zezwolenia (koncesji, licencji) i stosownie do art. 75 pkt 17 ustawy o swobodzie działalności gospodarczej takiego zezwolenia wymaga prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie określonym w ustawie z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Ta ostatnia ustawa, regulując wszelkie kwestie związane z wytwarzaniem produktów leczniczych i obrotem nimi wymaga dla podejmowania działalności polegającej na wytwarzaniu produktów leczniczych zezwolenia na wytwarzanie, a dla działalności polegającej na imporcie tych produktów - zezwolenia na import. Zezwolenie jest również konieczne dla podjęcia działalności gospodarczej w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi, zastrzeżonego dla hurtowni farmaceutycznych, składów celnych i konsygnacyjnych produktów leczniczych.

Sąd kasacyjny uznał, że rozpatrywana sprawa nie odnosi się ani do pozwolenia na wytwarzanie czy import produktów farmaceutycznych, ani do pozwolenia na obrót hurtowy tymi produktami, lecz do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu konkretnego farmaceutyku, które otrzymuje podmiot prowadzący już działalność gospodarczą, o której stanowi prawo farmaceutyczne. Decyzja tego rodzaju ma charakter przedmiotowo-podmiotowy, bowiem odnosi się do określonego farmaceutyku i adresowana jest do podmiotu odpowiedzialnego (przedsiębiorcy) jako składającego stosowny wniosek, zgodnie z art. 7 ustawy Prawo farmaceutyczne.

W ocenie NSA taki przedmiot sprawy nie daje podstawy do zastosowania stawki wpisu stałego w wysokości wynikającej z par. 2 ust. 2 pkt 20 rozporządzenia.

dr Michał Kowalski

asystent sędziego NSA