Autopromocja
Dziennik Gazeta Prawana logo
Prawo administracyjne

Jak założyć laboratorium

Badania mikrobiologiczne krwi, wydzielin, wydalin i pobranych tkanek mogą być wykonywane w prywatnym laboratorium prowadzonym przez diagnostyka laboratoryjnego wpisanego na listę w Krajowej Radzie Diagnostów

Własne laboratorium może założyć diagnosta laboratoryjny. Powinien wyposażyć je w sprzęt do prowadzenia analiz medycznych. Diagnosta powinien zostać wpisany na listę, którą prowadzi Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych. Rada stwierdza również, że konkretna osoba ma prawo wykonywać zawód diagnosty. Robi to na wniosek zainteresowanego, który powinien złożyć dokument potwierdzający jego uprawnienia do wykonywania zawodu, oświadczenie o pełnej zdolności do czynności prawnych oraz zaświadczenie o stanie zdrowia, który umożliwia wykonywanie zawodu.

Samodzielnie czynności diagnostyki laboratoryjnej może wykonywać diagnosta laboratoryjny i lekarz. W laboratorium zatrudniani są technicy analityki medycznej i osoby posiadające tytuł licencjata na kierunku analityki medycznej. Niektóre czynności wykonują samodzielnie, m.in.: badania określające właściwości fizyczne, chemiczne i biologiczne oraz skład płynów ustrojowych, wydzielin, wydalin i pobranych tkanek, a także ich badania mikrobiologiczne.

Magistrowie biologii, farmacji, chemii i biotechnologii oraz inżynierowie magistrowie i lekarze weterynarii, którzy odbyli dodatkowo kształcenie podyplomowe, mają prawo wykonywać wszystkie czynności diagnostyki pod nadzorem diagnosty.

Medyczne laboratorium diagnostyczne może zostać uruchomione w lokalu, który spełnia wymogi określone przez ministra zdrowia. Do otworzenia go potrzebna jest także pozytywna decyzja z Powiatowego Inspektoratu Sanitarnego oraz wyposażenie w specjalistyczny sprzęt. Aby lokal został w sposób właściwy przystosowany do pracy, oprócz właściwego laboratorium i punktu pobrań w obiekcie powinny być również poczekalnia, toaleta dla pacjentów (przystosowana dla potrzeb inwalidów), toaleta dla personelu, pokój socjalny, pomieszczenia do składowania odpadów i detergentów oraz archiwum.

Laboratorium należy wyposażyć w aparaturę pomiarowo badawczą dostosowaną do rodzaju wykonywanych badań, która umożliwia stosowanie metod badawczych zgodnych z aktualnym stanem wiedzy. Aparaturę trzeba poddawać badaniom i kontroli z częstotliwością wskazaną przez wytwórców. Muszą być też prowadzone karty urządzeń, które wchodzą w skład wyposażenia. Ewidencjonuje się na nich kontrole techniczne, naprawy i terminy wyznaczonych przeglądów oraz określa się zasady dopuszczenia do eksploatacji. Natomiast odczynniki, trucizny, odpady radioaktywne i drobny sprzęt przechowywane są w magazynach.

malgorzata.piasecka@infor.pl

Rozporządzenie ministra zdrowia z 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz.U. nr 43, poz. 408).

Dziękujemy za przeczytanie artykułu!
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna

Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.

Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.